هدف کلی:
مقایسه تأثیر طب فشاری نقاط PC6 و REN 12 بر تهوع و استفراغ بیماران بعد از جراحی ترمیم هرنی اینگوینال.
این مطالعه از نوع تصادفی دو سو کور است.
معیارهای ورود: بیماران مذکر با سن 18 تا 60 سال مبتلا به هرنی اینگوینال.
معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مشارکت و ایجاد شرایط حاد پزشکی.
حجم نمونه: 60 بیمار در دو گروه.
روش کار: بعد از اتمام جراحی ترمیم هرنی اینگوینال و بعد از هوشیاری کامل بیمار(داشتن آگاهی به زمان و مکان و اشخاص) طب فشاری بر روی نقاط PC6 و REN 12 به مدت پنج دقیقه در زمان های صفر، 2 و 4 و 6 ساعت بعد، توسط پژوهشگر در محل این نقاط اعمال می شود. قبل از هر بار انجام طب فشاری در نقاط مذکور، همکار دیگری (کمک پژوهشگر) که اطلاعی از محل نقاط استفاده شده (نوع مداخله)، برای بیماران ندارد، وقوع، دفعات و شدت تهوع و استفراغ را در بیماران بررسی خواهد نمود و در جداول مربوطه ثبت می کند. بیماران هم از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111530915N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید روح الله نجاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5227 0779
آدرس ایمیل
najjari.r@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر طب فشاری نقاط PC6 و REN 12 بر تهوع و استفراغ بیماران بعد از جراحی ترمیم هرنی اینگوینال.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر طب فشاری نقاط PC6 و REN 12 بر تهوع و استفراغ بیماران بعد از جراحی ترمیم هرنی اینگوینال.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
1- رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
2- افراد بین سنین 18 تا 60 سال
3- تشخیص قطعی هرنی اینگوینال بر اساس پرونده بیمار
4- قرار داشتن بیمار در كلاس 1 يا 2 وضعيت جسمي انجمن هوشبري آمريكا (A.S.A) (افرادی هستند که فاقد بیماری عضوی و هرگونه اختلال فیزیولوژیک، بیوشیمیایی یا روانشناختی بوده یا دچار اختلال سیستمیک خفیف تا متوسطی بدون ارتباط با علت جراحی می باشند)
5- مذکر بودن با توجه به شایع بودن این جراحی در مردان
6- نداشتن مشکل آناتومیکی در محل نقاط PC6 و REN 12
7- فقدان سابقه استفاده از تکنیک طب فشاری یا سوزنی
8- قرار گرفتن در لیست بیهوشی جنرال
9- عدم استفاده از داروهای ضد تهوع، آنتاگونیست H2 و آرامبخش توسط بیمار
10- نداشتن سابقه بيماري هاي همراه با تهوع و استفراغ حاد و مزمن (اختلالات گوارشي، گوش و ...)
11- نداشتن سوء مصرف مواد یا دارو توسط بیمار
معیارهای خروج:
1. عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه به هر دلیل
2. ایجاد شرایط حاد پزشکی در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: مشاهده گر که بیماران را معاینه می کند از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. بیماران هم از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشيه جاده آسيايي - دانشگاه علوم پزشكي گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-09, ۱۳۹۵/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1395.70
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Vomiting following gastrointestinal surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در زمان های 2 و 4 و 6 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در زمان های 2 و 4 و 6 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام طب فشاری به مدت پنج دقیقه در نقطه پی سی شش و در زمان های صفر، 2 ، 4 و 6 ساعت بعد از هوشیاری کامل
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
انجام طب فشاری به مدت پنج دقیقه در نقطه رن دوازده و در زمان های صفر، 2 ، 4 و 6 ساعت بعد از هوشیاری کامل