بررسی تاثیر مصرف موضعی روغن بابونه(Matricaria chamomilla) فرآوردۀ طب سنتی ایران، در مقایسه با پلاسبو. بر مغص (کولیک شیرخواران) : کارآزمایی بالینی سه سویه کور

هدف: تعیین اثر بخشی مصرف موضعی روغن بابونه در مقایسه با پلاسبو بر کولیک شیرخواران میباشد. معیارهای ورود: کرایتریای وسل، تولد ترم، وزن زمان تولد 2500-4000 گرم، تغذیه با شیر مادر، سن 2-13 هفته معیار خروج: مصرف آنتی بیوتیک، اختلال رشد، عدم تحمل لاکتوزو آلرژی به شیر گاو. طراحی:مطالعۀ تصادفی سه سویه کور بر روی 102 شیرخوار مبتلا به کولیک که به مرکز طبی کودکان یا دانشکده طب سنتی آمده اند، انجام میشود. ابتدا والدین به مدت 4روز میزان ساعات گریۀ کودک را ثبت و اطلاع میدهند. در صورت دارا بودن معیار وسل (گریه بیشتر یا مساوی 3ساعت در روز، برای 3 روز یا بیشتر در یک هفته) با پرکردن رضایت نامۀ کتبی، ثبت نام میشوند. تصادفی سازی: با بلوکهای تصادفی انجام و به شکل سه سویه کور در یکی از دو گروه مداخله(روغن بابونه) و پلاسبو (روغن مینرال) قرار میگیرند. هر دو گروه درمان پایۀ مشترکی از شربت سایمتیکون 5-10 قطره 3بار در روز دریافت میکنند. به مادر گفته میشود که ابتدا دو قطره روغن را روی بازوی کودک بریزد و 3 ساعت صبر کند و در صورت عدم وجود عارضه، روغن را 5-7 قطره روی شکم بچه از زیر دنده تا زیر شکم و5-7 قطره دو طرف ستون مهره ها ریخته و پخش نماید تا کاملا به روغن آغشته شود. این کار حداقل 4بار و در صورت نیاز تا 6 بار در شبانه روز انجام میشود. به والدین توصیه میشود، مدت زمان گریه در طی شبانه روز را بر حسب دقیقه در هرروز و خصوصیات مدفوع و دفعات آن و هر عارضۀدیگر در طول مداخله راثبت نمایند. طول مداخله: 7 روز است. پیامد اولیه: طول مدت گریۀروزانۀ کودک در 4 روز قبل از مداخله و 7 روز در زمان مداخله میباشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران