هدف: تعیین ماده شستشودهنده ای که قدرت ضد باکتری بالاتری دردندانهای با عفونت اولیه اندودنتیک دارد.
طراحی: تعیین و مقایسه تعداد انتروکوک فکالیس و فوزوباکتریوم نوکلئاتوم در عفونت اولیه اندو قبل و بعد از شستشو با محلول هیپوکلریت سدیم 5.25%، هیپوکلین، کلرهگزیدین %2 وکلرهگزیدین پلاس
نحوه انجام: 40 بیمار مراجعه کننده به بخش اندودونتیکس دانشکده دندانپزشکی که در یک دندان پرمولرتک کانال مبتلا به عفونت اولیه هستند، پس از پرکردن فرم رضایت نامه پذیرش میشوند. بیماران به صورت تصادفی به چهار گروه 10 تایی تقسیم می شوند و درهر گروه یکی از مواد شستشودهنده استفاده می شود. نمونه گیری پس از مراحل استریلیزاسیون در دو مرحله قبل و بعد از شستشو و آماده سازی داخل کانال جمع آوری میگردد. تعداد باکتری در نمونه ها با روش مولکولی تعیین میشوند. اطلاعات جمع آوری شده توسط آزمونهای آماری(T-test) تفسیر میشود.
معیارهای ورود: دندان های پرمولر تک ریشه دارای یک کانال؛ دندان های نکروز که با پاسخ منفی به تست سرما تایید شوند؛ دندان های حساس به دق و لمس
معیارهای خروج: مصرف آنتی بیوتیک طی سه ماه گذشته؛ داشتن بیماری سیستمیک؛ دندان هایی که نتوان با رابردم ایزوله کرد؛ پاکت پریودنتال بیش از 4میلی متر
مداخلات: شستشوی کانال ریشه دندان با 5 میلی لیتر ازهر یک از مواد شستشودهنده در هر یک از گروههای مداخله (هیپوکلریت سدیم 5.25% در گروه اول، هیپوکلین در گروه دوم، کلرهگزیدین 2% در گروه سوم و کلرهگزیدین پلاس در گروه چهارم) به مدت 20 دقیقه حین درمان ریشه
متغیر پیامد اصلی: تعداد انتروکوک فکالیس و فوزوباکتریوم نوکلئاتوم
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111530899N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه خدمت
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 2721
آدرس ایمیل
khedmats@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی خاصیت آنتی باکتریال شوینده های مختلف (هیپوکلریت سدیم، هیپوکلین، کلرهگزیدین و کلرهگزیدین پلاس) در عفونت های اندودونتیک اولیه: clinical trial
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه خاصیت آنتی باکتریال شستشودهنده های داخل کانال ریشه دندان (هیپوکلریت سدیم، کلرهگزیدین، هیپوکلین و کلرهگزیدین پلاس) در دندان های با عفونت اولیه اندودونتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود نمونه ها به مطالعه:
دندان های پرمولر تک ریشه دارای یک کانال مورد مطالعه قرار می گیرند؛ دندان ها نکروز باشند و با پاسخ منفی به تست سرما تایید شوند؛ دندان های حساس به دق و لمس
معیار های خروج نمونه ها:
مصرف آنتی بیوتیک طی سه ماه گذشته؛ داشتن بیماری سیستمیک؛ دندان هایی که نتوان با رابردم ایزوله کرد؛ دندان هایی که پاکت پریودنتال بیش از 4میلی متر دارند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی: روش پاکت های دربسته
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-14, ۱۳۹۵/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.1232
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت اولیه اندودنتیک
کد ICD-10
K04.1
توصیف کد ICD-10
Necrosis of pulp
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد میکروارگانیسم های انتروکوک فکالیس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از شستشوی کانال به فاصله زمانی 20دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
real time PCR
2
شرح متغیر پیامد
تعداد میکروارگانیسم های فوزوباکتریوم نوکلئاتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از شستشوی کانال به فاصله زمانی 20 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
realtime PCR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوی کانال ریشه دندان با 5 میلی لیتر هیپوکلریت سدیم 5.25% به مدت 20 دقیقه حین درمان ریشه
(ERKAMED. MEDICAL COMPANY)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوی کانال ریشه دندان با 5 میلی لیتر کلرهگزیدین 2% به مدت 20 دقیقه حین درمان ریشه
(ERKAMED. MEDICAL COMPANY)
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوی کانال ریشه دندان با 5 میلی لیتر هیپوکلین به مدت 20 دقیقه حین درمان ریشه
Hypoclean (Ogna Laboratori Farmaceutici, Milano, Italy)
هیپوکلین: حاوی هیپوکلریت سدیم 5% با دترجنت
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوی کانال ریشه دندان با 5 میلی لیتر کلرهگزیدین پلاس به مدت 20 دقیقه حین درمان ریشه
(CHX-Plus (Vista Dental Products, Racine, WI
کلرهگزیدین پلاس: حاوی کلرهگزیدین 2% با دترجنت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندودنتیک دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر، جنب سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی طبقه چهارم بخش اندو
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق احمد آخوندی
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، بالاتر از سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
------------
کد بودجه
---------------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
موقعیت شغلی
رزیدنت بخش اندو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر، جنب سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی، طبقه چهارم بخش اندو
شهر
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8835 1173
فکس
---------------
ایمیل
nooshin_67@ymail.com
آدرس صفحه وب
--------------
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه خدمت
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر، جنب سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی طبقه چهارم درمانی بخش اندو
شهر
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8849 7389
فکس
--------------
ایمیل
s_khdmt@yahoo.com
آدرس صفحه وب
------------------
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
نوشین فخاری
موقعیت شغلی
رزیدنت بخش اندو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، بالاتر از سازمان انرژی اتمی، دانشکده دندانپزشکی