یکی از مهمترین عوارض بیماران انتوبه بستری در بیمارستان پنومونی ناشی از ونتیلاتور میباشد، هدف از این مطالعه نیز تعیین میزان بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور در صورت استفاده از لوله تراشه های معمولی و پوشش دار آنتی بیوتیکی و EVAC است . در این مطالعه ، 180 نفر از بیماران کاندید اینتوباسیون بدون تشخیص اولیه پنومونی در بخش اورژانس بیمارستان لقمان به طور تصادفی انتخاب و به سه گروه تقسیم میشوند. گروه اول توسط لوله تراشه معمولی و گروه دوم توسط لوله تراشه پوشش دار آنتی بیوتیکی گروه سوم توسط لوله تراشه EVAC انتوبه میشوند .. در گروههای مورد مطالعه آسپیراسیون ساب گلوت حداقل هر 3 ساعت انجام میشود و در روز سوم اینتوباسیون از بیماران کشت تراشه گرفته و نمونه به ازمایشگاه جهت بررسی کشت ارسال می گردد.هر سه گروه به طور روزانه از لحاظ ابتلا به پنومونی مورد معاینه قرار می گیرندو در صورت لزوم گرافی قفسه صدری درخواست می شود و بر اساس معیار عفونت پولمناری کلینیکال نمره دهی می شود. در نهایت نتایج حاصله از سه گروه مورد مقایسه قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111430895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیامک مقدم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2665 1843
آدرس ایمیل
hajar.dehghan84@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه استفاده از لوله تراشه های معمولی و پوشش دار آنتی بیوتیکی و EVAC بر میزان بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه استفاده از سه نوع لوله تراشه در میزان بروز عفونت ناشی از دستگاه ونتیلاتور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : بیماران انتوبه بستری در بیمارستان لقمان که 48 ساعت از انتوباسیون آنها گذشته است.
معیار خروج : بیمارانی که قبل از 48 ساعت اکستوبه یا فوت کرده یا دچار پنومونی شده ه اند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
26653785
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J67-J70
توصیف کد ICD-10
pneumonitis, due to external agents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 6 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشات کلینیکی و لابراتواری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لوله تراشه معمولی در گروه کنترل
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
لوله تراشه پوشش دار آنتی بیوتیکی در گروه مداخله اول
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
لوله تراشه Evac در گروه مداخله دوم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
سیامک مقدم زاده
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیامک مقدم زاده
آدرس خیابان
بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟