بررسی اثر تجویز وریدی پروپوفول همراه با دو دوز مختلف از بی حس کننده موضعی لازم(بوپی واکائین) جهت انجام عمل بلوک شبکه براکیال(سوپراکلاویکولار) به روش سونوگرافیک، بر روی بلوک حسی و حرکتی در بیماران کاندید عمل جراحی اندام فوقانی
این مطالعه بصورت كارآزمايي باليني تصادفی و کنترل دار به منظور ایجاد سداسیون بهتر با دوز کمتر بوپی واکائین موضعی جهت انجام عمل بلوک شبکه براکیال(سوپراکلاویکولار) به روش سونوگرافیک، در بیماران کاندید عمل جراحی اندام فوقانی اجرا می شود. بیماران طبق معیار های مشخصی وارد مطالعه و یا در صورت لزوم از مطالعه خارج می شوند. معيارهای ورود عبارتند از: سن 50- 20 ساله؛ كلاس ASA III, II, I؛ BMI کمتر از 35؛ عدم وجود سابقه حساسیت دارویی؛ رضايت بيمار و پر كردن فرم رضايت نامه. معيارهای خروج عبارتند از: عدم موفقيت در انجام بلوک سوپراکلاویکولار؛ نياز به GA. پس از توضیح مطالعه و اخذ رضايت كتبي از بيماران جهت شركت در مطالعه و تقسيم تصادفي آنها به 3 گروه بر اساس دوز بوپی واکائین موضعی و تجویز وریدی پروپوفول یا پلاسبو، بلوک سوپراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی بر روي آنها انجام ميشود. از طریق مصاحبه با بیمار، اطلاعات دموگرافیک و نمره درد جمع آوری می شود. اطلاعات مربوط به شروع بلوک حسی و حرکتی و طول مدت آن توسط Pinprick Test و Lovett Rating Scale به دست می آید. اطلاعات همودینامیک از طریق مونیتورینگ دستگاه استخراج می شود. زمان شروع بلوك حسي و حركتي و طول مدّت بلوك حسي در اين 3 گروه مقايسه ميگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021430855N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-14, ۱۳۹۵/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-14, ۱۳۹۵/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد صدری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3724 9292
آدرس ایمیل
m-sadri@student.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز وریدی پروپوفول همراه با دو دوز مختلف از بی حس کننده موضعی لازم(بوپی واکائین) جهت انجام عمل بلوک شبکه براکیال(سوپراکلاویکولار) به روش سونوگرافیک، بر روی بلوک حسی و حرکتی در بیماران کاندید عمل جراحی اندام فوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپوفول وریدی بر بی حسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: سن 50- 20 ساله؛ كلاس ASA III, II, I؛ BMI کمتر از 35؛ عدم وجود سابقه حساسیت دارویی؛ رضايت بيمار و پر كردن فرم رضايت نامه
معيارهای خروج: عدم موفقيت در انجام بلوک سوپراکلاویکولار؛ نياز به GA
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران