چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر تعیین اثربخشی درمان پردازش مجدد هولوگرافیک بر علائم پس آسیبی، امید به زندگی و سازگاری با بیماری در مبتلایان به سرطان می‌باشد. روش پژوهش آزمایشی و طرح پژوهش از نوع پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل می‌باشد. نمونه پژوهش 30 نفر از زنان واجد ملاک ورود به پژوهش خواهد بود که به صوت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار خواهندگرفت. ابزارهای مورد استفاده در این پژوهش چک لیست علائم تروما، پرسشنامه شناخت‌های پس از تروما(PTCI)، پرسشنامه امید به زندگی و فرم کوتاه سازگاری باسرطان(Mini- MAC) است، این ابزارها قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله تکمیل خواهد شد. گروه آزمایش 9 جلسه 60 دقیقه‌ای درمان دریافت خواهند کرد، در حالیکه گروه کنترل درمانی دریافت نمی کنند. شرایط عمده ورود به مطالعه به شرح زیر می باشد: سن بالای 20 سال؛ مبتلا به یکی از سرطان‌های (گوارش، پستان و مغز و اعصاب و...)؛ عدم وجود سابقه بیماری عصبی و روانی؛ عدم سوء مصرف مواد و عدم شرکت در کلاس‌های روانشناختی بطور همزمان؛. شرایط عمده خروج از مطالعه به شرح زیر می باشد: نداشتن هر کدام از شرایط عمده ورود به مطالعه؛ غیبت بیشتر از 2 جلسه. متغییرهای پیامد اصلی در این پژوهش علائم تروما، شناخت‌های پس آسیبی، امید به زندگی و سازگاری روانی با سرطان می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016111230840N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا مهرپرور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3352 0456
آدرس ایمیل
mehrparvar.s@student.uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-07, ۱۳۹۴/۰۴/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان پردازش مجدد هولوگرافیک برعلائم پس آسیبی، امید به زندگی و سازگاری با بیماری در مبتلایان به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان پردازش مجدد هولوگرافیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه به شرح زیر می باشد: سن بالای 20 سال؛ مبتلا به یکی از سرطان‌های (گوارش، پستان و مغز و اعصاب و..)؛ عدم وجود سابقه بیماری عصبی و روانی؛ عدم سوء مصرف مواد و عدم شرکت در کلاس‌های روانشناختی بطور همزمان؛ . شرایط عمده خروج از مطالعه به شرح زیر می باشد: نداشتن هر کدام از شرایط عمده ورود به مطالعه؛ غیبت بیشتر از 2 جلسه.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
8599156189
تاریخ تایید
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.75

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.0
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, without specification of site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علائم تروما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست علائم تروما

2

شرح متغیر پیامد
شناخت های پس از تروما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شناخت های پس از تروما

3

شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امید به زندگی

4

شرح متغیر پیامد
سازگاری روانی با سرطان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم کوتاه سازگاری روانی با سرطان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان پردازش مجدد هولوگرافیک به مدت 9 جلسه 60 دقیقه ای و به صورت هفتگی بر روی گروه مداخله انجام می شود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل در لیست انتظار قرار می‌گیرند، و مداخله ای دریافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توحید کردستان سنندج
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مهرپرور
آدرس خیابان
كردستان، شهرستان سنندج، خيابان گرياشان، بیمارستان توحید
شهر
سنندج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه محقق اردبیلی
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه،دانشگاه محقق اردبیلی، دانشکده علوم تربیتی و روان شناسی، معاونت پژوهشی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
نادر حاجلو
موقعیت شغلی
پروفسور
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی، دانشکده علوم تربیتی و روان شناسی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 3352 0456
فکس
ایمیل
Hajloo53@uma.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مهرپرور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی، گروه روانشناسی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 3352 0456
فکس
ایمیل
s2.mehrparvar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مهرپرور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی، گروه روان شناسی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
s2.mehrparvar@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...