چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی اثر ان -استيل سيستين خوراكي برروي سطح كمي Hs CRP سرمي و هموگلوبولين در بيماران مبتلا به نارسايي مزمن كليوي تحت همو ياليز مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی و بیمارستان بو علی شهر اردبیل است. تعداد 40 بیمار كه حداقل هفته ای سه بار به مدت سه ماه تحت همودياليز قرار می گیرند و HS CRP مثبت دارند انتخاب شدند و بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.يیماران بابیماریهای مزمن التهابي مثل ارتروز روماتوید و لوپوس ، بیمارانی که داروهای HRT در دوران یایسگی مصرف می کنند، بیماران با بیماریهای بدخیمی خون مانند میلودیسپلازی, لنفوم, لوسمی, آپلازی مغز استخوان و بیماران مبتلا به ایدز از مطالعه خارج شدند. قبل و بعد از مداخله، سطح سرمی Hs CRP،هموگلوبین، هماتوکریت، فریتین و آلبومین برای کلیه بیماران اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016111030821N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-16, ۱۳۹۵/۱۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-16, ۱۳۹۵/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رويا علايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1552 3386
آدرس ایمیل
r.alaei@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-20, ۱۳۹۵/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ان -استيل سيستين خوراكي برروي سطح كمي Hs CRP سرمي و هموگلوبولين در بيماران مبتلا به نارسايي مزمن كليوي تحت همو ياليز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ان-استيل سيستين خوراکی بروي Hs CRP و هموگلوبین در بيماران همودياليز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بيماراني كه حداقل هفته ای سه بار به مدت سه ماه تحت همودياليز مي باشند و HS CRP مثبت دارند. شرایط خروج: بيماران بابیماریهای مزمن التهابي مثل رماتوئید ارتروز و لوپوس ، بیمارانی که داروهای HRT در دوران یایسگی مصرف می کنند، بیماران با بیماریهای بدخیمی خون مانند میلودیسپلازی, لنفوم, لوسمی, آپلازی مغز استخوان و بیماران مبتلا به ایدز
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبيل
کد پستی
56189-85991
تاریخ تایید
2016-08-19, ۱۳۹۵/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC1395-53

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی پیشرفته کلیوی
کد ICD-10
N 18.5
توصیف کد ICD-10
End stage kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش کامل خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تجويز قرص ان - استيل سيستين خوراکی ٦٠٠ ميليگرم هر ١٢ ساعت به مدت يك ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: قرص پلاسبو هر 12 ساعت به مدت یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
رويا علايي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ،دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
شهر
اردبيل

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
رویا علایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
افشان شرقی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
رويا علايي
موقعیت شغلی
رزيدنت داخلي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبيل
کد پستی
56189-85991
تلفن
+98 45 3352 2248
فکس
ایمیل
r.alaei@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
بهمن بشردوست
موقعیت شغلی
استادیار بیماریهای داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان عطایی، بيمارستان امام خمینی
شهر
اردبيل
کد پستی
تلفن
+98 45 3325 1401
فکس
ایمیل
B_bashardoust@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده علوم پزشكي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
رويا علايي
موقعیت شغلی
رزيدنت داخلي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبيل
کد پستی
56189-85991
تلفن
+98 45 3352 2249
فکس
ایمیل
r.alaei@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...