مقايسه اثر ملاتونين و میدازولام خوراکی در ایجاد سدیشن برای انجام الكتروانسفالوگرافي در کودکان

در يك كارآزمايي باليني، هشتاد كودك 10-1 ساله كه براي گرفتن نوار مغز به واحد الكتروانسفالوگرافي مراجعه كرده اند و همكاري لازم براي گرفتن نوار مغز را نداشته، به طور تصادفی دردو گروه تقسیم می شوند. درگروه شاهد ، آمپول میدازولام رقیق شده با نرمال سالین به میزان mg/kg 75/0و در گروه آزمایش ملاتونین به ميزان mg/kg 3/0 ( حداکثر ده میلی گرم ) به کودک داده خواهد شد. سديشن در صورتي موفق تلقي مي شود كه بيمار به سطح چهار ( Ramsay score کاملا خواب، پاسخ سریع به دق گلابلا یا تحریک شنوایی بلند ) رسيده باشد،بدون حركت باشد و موفق به گرفتن نوار مغز شده و تنفس خودبخودي مناسب با تلاش تنفس كافي وجود داشته باشد . كودك از نظر علائم حياتي ( درجه حرارت ، فشارخون ، تعداد ضربان قلب و تعداد تنفس در يك دقيقه ) ، وضیت تنفس ، وجود سیانوز ، وجود آپنه ( وقفه بیش از 15 ثانیه تنفس ) و هرگونه عوارض جانبي در صورت بروز هر 15 دقیقه تا یک ساعت بعد از دادن دارو تحت نظر قرار خواهد گرفت . سپس دو گروه ازنظر ميزان كارايي دارو و موفقيت در گرفتن نوار مغز، فاصله زماني از مصرف دارو تا ايجاد سديشن مناسب، عوارض جانبي، مدت زماني كه والدين در واحد الكتروانسفالوگرافي بوده اند، ميزان رضايت والدين از ايجاد سديشن مناسب براي كودك در مقياس پنج درجه اي ليكرت (از بسيار راضي تا كاملا ناراضي) و عوارض جانبي خطير شامل هيپوتانسيون، سيانوز و هيپوكسي، استفراغ شديد، بيقراري شديد، آپنه و دپرسيون تنفسي، لارنگواسپاسم و برادي كاردي بررسي مي شوند.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد