هدف مطالعه: بررسی کلینیکی تغییر pH ماده bleaching در بهبود رنگ دندانهای تغییر رنگ یافته .
معیار ورود: دندانهای تیره، عدم وجود ترک و پوسیدگی.
معیار خروج: فلوروزیس دندانی.
جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه: این مطالعه بر روی 36 نفر از بیماران داوطلب بلیچینگ انجام میگیرد.
مداخله مورد مطالعه و زمان:مراجعین بصورت تصادفی طی یکسال به سه گروه مساوی تقسیم میشوند. بیماران تحت یک جلسه درمان 45 دقیقه ای(FGM, Brazil) Office bleaching با هیدروژن پراکساید 35% با pH 8 و 10 قرار گرفته و در گروه کنترل، pH 6.4 است.
پیامد اولیه: سفید شدن دندان و حساسیت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111030813N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر زراعتکار دوانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3823 7792
آدرس ایمیل
drzeraatkar.s@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کلینیکی اثر تغییرات pH هیدروژن پراکساید 35 % بر توانایی سفیدکنندگی رنگ دندان در روش Office Bleaching
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی سفیدکنندگی دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران بزرگسال دارای دندانهای قدامی ماگزیلا با رنگ تیره؛دچار تغییر رنگ ناشی از تتراسایکلین و یا سایر بدرنگی های قابل درمان با روش بلیچینگ؛ عدم وجود ترک دندانی؛ عدم وجود ترمیم همرنگ وسیع سطح لبیال؛ عدم وجود کراون و ضایعه پری آپیکال و حساسیت دندانی قبل از درمان؛ عدم وجود ریشه اکسپوز یا مینای از دست رفته؛عدم وجود پوسیدگی و ابریژن و اتریشن ؛نبودن در دوره بارداری و شیردهی.
معیار خروج: عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه؛ بیماران دارای دندانهای دچار بدرنگی ناشی از فلوروزیس؛ دندانهای اندو شده.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.172
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییر رنگ پس از رویش بافت سخت دندانی
کد ICD-10
K03.7
توصیف کد ICD-10
Posteruptive colour changes of dental hard tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ph
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل تحت درمان با مواد سفیدکننده با ph 6/4
مدت زمان درمان 45 دقیقه
اعمال ماده روی دندان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله تحت درمان با مواد سفیدکننده با ph 8
مدت زمان درمان 45 دقیقه
اعمال ماده روی دندان
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله تحت درمان با مواد سفیدکننده با ph 10
مدت زمان درمان 45 دقیقه
اعمال ماده روی دندان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
سحر زراعتکار دوانی
آدرس خیابان
بلوار دهه فجر
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
حسن مظفری
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟