اهداف این مطالعه شامل مقایسه میانگین میزان درد بعداز عمل جراحی براساس (VAS) دربیماران دوگروه موردمطالعه درزمانهای مشخص شده ، مقایسه میانگین میزان داروی ضد درد مصرف شده برای بیماران در 24 ساعت اول پس ازعمل دردوگروه مورد مطالعه و مقایسه میانگین فاصله زمانی اتمام عمل جراحی تا اولین درخواست بیمار برای داروی ضد درد در دوگروه موردمطالعه می باشد.اين مطالعه به صورت دو سويه کور به روش تصادفي به دو گروه مورد(64 نفر) و شاهد(64 نفر) تقسيم خواهند شد.معیار ورود این مطالعه شامل سن 18 تا 45 سال و کلاس بی هوشی 1 و 2 می باشد و معیار خروج شامل سابقه بیماری قلبی و عروقی ، تنگی نفس ، دیابت ، بیماری کلیوی یا کبدی و یا هرگونه بیماری سیستمیک می باشد.بيماران برای عمل جراحی به اتاق عمل منتقل می شوند و همه تحت بی حسی اسپاینال با یک روش یکسان قرار می گيرند.در همه موارد با قرار دادن بیماران در وضعیت نشسته محلول آماده شده از طریق سوزن اسپاینال شماره 25توسط متخصص بی هوشی کشیک تزریق خواهد شد.گروه مورد مطالعه بوپیواکائین(2.5 ملی لیتر) بهمراه دکس مدتومیدین (0.5 میلی لیتر) و گروه شاهد وپیواکائین(2.5 ملی لیتر) به همراه نرمال سالین(0.5 میلی لیتر) دریافت خواهند کرد.در زمان های 12،6،2،1 و 24 ساعت پس از عمل میزان درد اندازه گیری می شود وميزان تجویز مخدر طی 24 ساعت پس از عمل و زمان تجویز اولين ضد درد و عوارض دارویی خشکی دهان ، تهوع ، استفراغ بيماران مورد ارزيابي قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112430808N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یوسف حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 816 6606
آدرس ایمیل
y.hosseini@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ﻣﻌﺎﻭﻧﺕ ﭘژﻭﻫﺷﯽ ﺩﺍﻧﺷﮕﺎﻩ ﻋﻠﻭﻡ ﭘﺯﺷکی جهرم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان بی دردی با و بدون افزودن دکس متومدین به بوپیواکائین با روش بی حسی نخاعی در عمل جراحی ارتوپدی Total Knee
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان بی دردی با و بدون افزودن دکس متومدین به بوپیواکائین با روش بی حسی نخاعی در عمل جراحی ارتوپدی Total Knee
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود:
سن 14 تا 85 سال
کلاس بیهوشی یک و دو
معیار خروج:
سابقه بیماری قلبی و عروقی ، تنگی نفس ، دیابت ، بیماری کلیوی یا کبدی و یا هرگونه بیماری سیستمیک .
سابقه مصرف نارکوتیک، الکل ،داروهای ضد صرع ، ضد سایکوز، ضددرد .
برادی کاردی
بیمارانی که در حین عمل دچار درد شدید گشته و ناچار به استفاده از بیهوشی عمومی شده باشند