اين مطالعه با هدف بررسي میزان اثربخشي درمان ریشه کنی عفونت هليكوباكترپيلوري در افزایش پلاکت بیماران بالغ مبتلا به پورپوراي ترومبوستوپنيك ايمونولوژيك(ITP) انجام ميگيرد. معیارهای ورود به مطالعه : افراد مبتلا به پورپوراي ترومبوستوپنيك ایدیو پاتیک با و بدن عفونت هلیکو باکتر پیلوری و معیارهای خروج درمان : ، بیماران مبتلا به اختلالات خود ایمن، ویروس HIV، هپاتیت و نیز بیماران مبتلا به ترومبوسایتوپنی ناشی از دارو و بیمارانی که از 2 سال پیش تا کنون درمانهای دارویی ضد هلیکوباکتر پیلوری را دریافت کرده اند . مدت انجام اين طرح 6 ماه ميباشد. حجم نمونه در هر گروه 25 نفر است. در صورت مثبت بودن Hp به مدت 14 روز تحت درمان قرار ميگيريد و سپس ريشه كني عفونت هليكوباكترپيلوري اثبات ميشود . میزان اثر درمان ریشه کنی در افراد مبتلا یه عفونت هلیکو باکتر نسبت به افراد با وبدون درمان ریشه کنی هلیکو باکتر در افزایش پلاکت بیماران ITP ارزیابی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016110930806N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-03, ۱۳۹۵/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-03, ۱۳۹۵/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین جبالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3278 4000
آدرس ایمیل
h.jebali@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي میزان اثربخشي درمان ریشه کنی عفونت هليكوباكترپيلوري در افزایش پلاکت بیماران بالغ مبتلا به پورپوراي ترومبوستوپنيك ايمونولوژيك(ITP)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثردرمان عفونت هلیکو باکتر پیلوری در افزایش پلاکت بیماران مبتلا کاهش پلاکت ایدیوپاتیک(ITP)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : افراد مبتلا به پورپوراي ترومبوستوپنيك ایدیو پاتیک با و بدن عفونت هلیکو باکتر پیلوری و معیارهای خروج درمان : ، بیماران مبتلا به اختلالات خود ایمن؛ ویروس HIV؛ هپاتیت ؛ نیز بیماران مبتلا به ترومبوسایتوپنی ناشی از دارو ؛ بیمارانی که از 2 سال پیش تا کنون درمانهای دارویی ضد هلیکوباکتر پیلوری را دریافت کرده اند ؛ نیز بیمارانی که در 4 هفته گذشته از آنتی بیوتیک یا داروهای مهار کننده پمپ پروتئین استفاده کرده اند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک - سردشت-دانشکده علوم پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
IR.ARAKMU.REC.1395.1
تاریخ تایید
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پور پورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک
کد ICD-10
D69.3
توصیف کد ICD-10
Idiopathic thrombocytopenic purpura
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پلاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش cbc
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت هلیکوباکتر پیلوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش انتی بادی هلیکوباکتر پیلوری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد با عفونت هلیکوباکتر پیلوری که تحت درمان ریشه کنی قرار گرفتند .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل افراد بدون عفونت و افراد با عفونت هلیکوباکتر که تحت درمان قرار نگرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه هماتولوزی بیمارستان خوانساری
نام کامل فرد مسوول
حسین جبالی
آدرس خیابان
اراک - بیمارستان خوانساری
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی ارش انوشیروانی
آدرس خیابان
اراک-سردشت
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟