چکیده پروتکل

چکیده
1)هدف: بررسی تاثیر آموزش مراقبتهای پس از انتقال به بخش بر اضطراب وخودکار آمدی مادران کودکان 1تا3 ساله بستری در بخش مراقبتهای ویژه جراحی قلب کودکان. (2) طراحی: مطالعه کار آزمایی کنترل شده تصادفی به صورت بلوکهای جایگشتی. (3) نحوه انجام: 40 نفراز مادران کودکان یک تاسه ساله بستری در بخش مراقبتهای ویژه داخلی کودکان به صورت تصادفی در دو گروه آزمون وکنترل قرار می گیرند.پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اسپیلبرگر وپرسشنامه خودکارآمدی شرردر هردو گروه قبل از مداخله تکمیل می شود.مداخلات آموزشی در گروه آزمون انجام می شود. بعد از تکمیل پرسشنامه ها به لحاظ اخلاقی به گروه کنترل کتابچه آموزشی داده می شود.در روز انتقال به بخش پرسشنامه هادر هر دوگروه تکمیل می شود. (4) شرایط عمده ورود به مطالعه: اولین بستری کودک در بخش مراقبتهای ویژه جراحی قلب کودکان; وجود سلامت جسمی و روحی در مادان کودکان بستری; سابقه بستری کودک دیگری در خانواده نداشته باشند; مادران در برنامه آموزشی مشابه با این مطالعه شرکت نداشته باشند. (5) شرایط عمده خروج از مطالعه: مرگ کودک; انتقال کودک به مرکز درمانی دیگر.(6) مداخلات: آموزش بوسيله کتابچه آموزشي. (7) متغیر های پیامد اصلی: تغییرات در سطح اضطراب وخودکارآمدی مادران

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110730771N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-05, ۱۳۹۶/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-05, ۱۳۹۶/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین سجادیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3651 1056
آدرس ایمیل
stud2431926613@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مراقبتهای پس از انتقال به بخش بر اضطراب وخودکار آمدی مادران کودکان 1تا 3 ساله بستری در بخش مراقبتهای ویژه جراحی قلب کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مراقبت از کودک بر اضطراب و خود کار آمدی مادران کودکان بستری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: اولین بستری کودک در بخش مراقبتهای ویژه جراحی قلب کودکان; وجود سلامت جسمی و روحی; مادران در برنامه آموزشی مشابه با این مطالعه شرکت نداشته باشند; سابقه بستری کودک دیگری در خانواده نداشته باشند. شرایط عمده خروج از مطالعه: مرگ کودک; انتقال کودک به مرکز درمانی دیگر; عدم شرکت در جلسات آموزشی حتی یک جلسه.
سن
از سن 1 ساله تا سن 3 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه نمونه ها به صورت بلوک های جایگشتی در گروه مداخله وکنترل قرار می گیرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز، خيابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2016-05-15, ۱۳۹۵/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
ir.sums.rec.1395.28

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای مادرزادی قلبی
کد ICD-10
q24.9
توصیف کد ICD-10
Congenital malformation of heart, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکار آمدی در مراقبت از کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4 تا 5 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد خودکارآمدی شرر در زمینه مراقبت از کودک در مادران

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب مراقبت از کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4 تا 5 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اضطراب استاندارد آشکار و پنهان اشپیل برگر در زمینه مراقبت از کودک در مادران

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش چهره به چهره به صورت فردی مطابق با کتابچه آموزشی به مادران کودکان بستری دو روز بعد از عمل جراحی قلب
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل:بعد از تکمیل پرسشنامه ها به گروه کنترل کتابچه آوزشی داده می شود
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
میترا ادراکی
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شيراز، خيابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
فارس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا ادراکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4286
فکس
+98 71336474252
ایمیل
mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا ادراکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشدپرستاری، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
71936 -13119
تلفن
+98 71 3647 4255
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
پروین سجادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3651 1369
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
stud2431926613@sums.ac.ir; mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...