چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه با هدف تعیین تاثیر مداخله معنوی بر عملکرد خانواده و حس انسجام، در مراقبین بیماران مبتلا به سرطان و بر اساس پنج مورد از راهبردهای معنوی خدا باور ریچاردز و برگین، که شامل دعا و نیایش، ارتباط معنوی و فنون تصویرسازی، بخشایشگری، مشاوره با رهبران مذهبی، استفاده از شهود و الهامات در ترکیب با چهار محور ارتباط با خدا، خود، دیگران و طبیعت طراحی شده است. به منظور جمع آوری اطلاعات پس از استقرار در بیمارستان شریعتی و انتخاب نمونه های پژوهش مبتنی بر معیار های ورود، نمونه ها بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شود. سپس پرسشنامه ها در سه مرحله قبل از مداخله معنوی، بلافاصله پس از پایان ۶ جلسه مداخله معنوی و یک ماه بعد از مداخله توسط شرکت کنندگان در مطالعه در دو گروه تکمیل خواهد شد. مداخله معنوی در طی۶ جلسه در گروه های کوچک مراقبین دارای بیمار مبتلا به سرطان با گذشت حداقل دو و حداکثر ۶ ماه از زمان تشخیص بیماری انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110730758N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مومنی کلشتری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44044735
آدرس ایمیل
zahramomeni@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله معنوی طراحی شده بر اساس پنج مورد از راهبردهای معنوی خدا باور ریچاردز و برگین، بر عملکرد خانواده و حس انسجام مراقبین بیماران مبتلا به سرطان.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله معنوی بر عملکرد خانواده و حس انسجام
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: داشتن یک فرد مبتلا به سرطان در خانواده؛ گذشت حداقل دو و حداکثر 6 ماه از زمان تشخیص بیماری. معیارهای خروج: بیماران مبتلا به عود مجدد بیماری.
سن
از سن 77 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران ، خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2016-07-18, ۱۳۹۵/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1395.467

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C00-C97
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عملکرد خانواده مک مستر

2

شرح متغیر پیامد
حس انسجام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ۱۳ سوالی حس انسجام

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله معنوی در طی شش جلسه در گروه های کوچک ۱۱ نفره انجام می شود. هر هفته یک جلسه در روز های معین برگزار می شود. مدت زمان هر جلسه ۴۵ تا ۶۰ دقیقه می باشد
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمی کنند. پس از پایان پژوهش جزوات آموزشی به آنان داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مومنی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه جلال آل احمد، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خیابان ولی عصر ، تقاطع نیایش ،دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2521
فکس
ایمیل
zahramomeni@sbmu.ac.irzahramk67@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2521
فکس
ایمیل
zahramk67@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4411 4685
فکس
ایمیل
zahramk67@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...