کارآزمایی بالینی بررسی اثر سقز بر علائم بالینی بیماران مبتلا به گاستروپارزی دیابتی

گاستروپارزی اختلال تاخیر تخلیه معده در غیاب انسداد مکانیکال می باشد که بیشتر در مبتلایان به دیابت دیده می شود. از جمله گیاهان موثر در بیماری های معده، سقز می باشد. ‏پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر سقز بر علائم گاستروپارزی دیابتی طراحی گردیده است. جامعه هدف مبتلایان به دیابت نوع 1 و یا 2 با سن بالاتر از 18 سال و دارای علائم بالینی گاستروپارزی هستند که به کلینیک بیمارستان امام رضا (ع) مراجعه کردند. این بیماران توسط فوق تخصص گوارش و غدد مورد معاینه ‏قرار گرفته و در صورت داشتن سایر معیارها، بعد از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه، به مطالعه وارد می شوند. حجم نمونه 48 نفر می باشد. بيماران به طور تصادفي به روش بلوک بندی به دو گروه تقسيم مي ‏شوند. به هر دو گروه توصیه ها و پرهیزات غذایی متناسب با گاستروپارزی دیابتی داده می شود. گروه اول سقز و گروه دوم دارونما دریافت می کنند. مطالعه بصورت سه کور انجام می شود. علایم ‏بیماران در پرسشنامه استاندارد ‏‎ GCSI (Gastroparesis cardinal symptom index)‎ثبت مي شود. این پرسشنامه حاوی ‏‎6‎‏ گروه از علائم شامل تهوع و‎ ‎استفراغ، سنگینی معده و سیری زودرس ، نفخ، درد فوقانی شکم، درد تحتانی شکم، سوزش سردل و آروغ می باشد. در ابتدا و هفته 4 از بیماران آزمایشات ‏هماتولوژی و بیوشیمی شامل ‏شمارش کامل خون، قند خون ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله، تری گلیسرید، کلسترول، لیپوپروتئین با دانسیته کم، لیپوپروتئین با دانسیته بالا، آسپارتات آمینوترنسفراز، آلانین آمینوترنسفراز، کراتینین، نیتروژن اوره خون‏ به منظور ارزیابی اولیه بیماران و بررسی عوارض جانبی ‏احتمالی و نیز بررسی اثر سقز بر میزان کنترل قند خون، چربی، پارامتر های کبد و کلیه در مبتلایان به گاستروپارزی دیابتی گرفته خواهد شد.‏

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد