بررسی تاثیر استازولامید بر روی سردرد های میگرنی در دوران قاعدگی

این کارآزمایی بالینی با هدف پیدا کردن راه حل مناسب برای تسکین درد بیمارن میگرنی در دوران قاعدگی بر روی خانمهای مبتلا به سردرد میگرنی که در دوران قاعدگی علیرغم دریافت درمانهای پیشگیری دچار تشدید علائم میگرن شده اند انجام میگیرد.

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سوکور و تصادفی شده در دو گروه مداخله و کنترل بصورت موازی به مدت سه ماه انجام میگیرد. انتخاب بیماران میگرنی بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد می باشد. بیمارانی که دچار تشدید علائم در دوران قاعدگی علیرغم درمانهای پیشگیری میشوند پس از انتخاب با رعایت شرایط ذکر شده بوسیله جدول اعداد تصادفی در دو گروه به تعداد مساوی و پنجاه نفر در هر گروه قرار داده میشوند.تمامی بیماران از داروهای نورتریپتیلین 0.6میلیگرم به ازای کیلوگرم در هنگام شب و پروپرانولول یک میلیگرم به ازای هر کیلوگرم در روز تقسیم به دو دوز مساوی قرار میگیرند .بیماران در گروه مداخله تحت درمان با استازولامید دویست و پنجاه میلیگرم سه بار در روز از سه روز قبل از زمان معمول شروع قاعدگی در هر بیمار تا پایان قاعدگی قرار میگیرند و در گروه کنترل بیماران تحت درمان با پلاسبو با شکل و وزن و زمان مشابه با گروه کنترل علاوه بر داروهای ذکر شده در بالا قرار میگیرند.

مطالعه با روش کار آزمایی بالینی دو سو کور در درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان مصطفی خمینی انجام میگردد

شرایط ورود:سن بیماران انتخاب شده هجده تا چهل و پنج سال بوده و دارای حداقل سه حمله سردرد در یک ماه و یک سال سابقه ابتلا به میگرن داشته اند. شرایط خروج :در صورت وجود اختلال در معاینات نورولوژیک غیر قابل توجیه با میگرن،مصرف هر نوع داروی دیگر در هنگام شروع مطالعه ،سایر انواع سردرد یا دردهای صورت ،یا سابقه حساسیت به استازولامید یا طول پریود کمتر از پنج روز بیمار وارد مطالعه نخواهدشد.

تمام بیماران در دو گروه مداخله و کنترل تحت درمان با داروهای نورتریپتیلین 0.6 میلیگرم به ازای کیلوگرم در هنگام شب و پروپرانولول یک میلیگرم به ازای هر کیلوگرم در روز تقسیم به دو دوز مساوی قرار میگیرند این تعیین دوز بر حسب وزن بدلیل دریافت دارو با میزان ایمن برای بیمار است و از میزان مجاز مصرف دارو بالاتر نخواهد رفت. بیماران در گروه مداخله علاوه بر داروهای فوق تحت درمان با استازولامید دویست و پنجاه میلیگرم سه بار در روز از سه روز قبل از زمان معمول شروع قاعدگی در هر بیمار تا پایان قاعدگی قرار میگیرند و در گروه کنترل تمام بیماران در همین زمان مشابه با گروه مداخله از پلاسبو سه بار در روز با شکل و وزن مشابه علاوه بر داروهای ذکر شده در بالا قرار میگیرند استفاده میگردد.

شدت سردرد فرکانس سردرد بر اساس تعداد سردرد در ماه طول مدت حملات سردرد برحسب ساعت

معاونت پژوهشی دانشگاه شاهد

بیماران با سردرد میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان مصطفی خمینی که بر طبق شرایط جهت مطالعه انتخاب بشوند ابتدا شماره گذاری شده و سپس با استفاده از جدول عداد تصادفی بصورت تصادفی در گروه کنترل و مطالعه قرار داده میشوند. انتخاب گروه اولین بیمار شده با قرعه کشی میباشد.

داروها در بسته های یک شکل قرار داده شده و کد گذاری میگردد.بیمار،محقق و ارزیابی کننده نسبت به اینکه بیمار در کدام گروه قرار گرفته آگاهی ندارند.