چکیده پروتکل

چکیده
یک مطالعه تجربی (RCT) و جامعه هدف بیماران مراجعه کننده به یک کلینیک درمانگری جنسی است. هدف از مطالعه بهبود سطح رضایت جنسی به کمک آموزش از طریق یک نرم افزار اندروید هست. که سطح رضایت جنسی افراد از طریق پرسشنامه رضایت جنسی لارسون سنجیده می شود. در این مطالعه ما ابتدا اقدام به جمع آوری مشکلات جنسی می کنیم و بعد از آن نرم افزار را طراحی می کنیم و نرم افزار را به وسیله پرسشنامه رضایت جنسی لارسون مورد سنجش قرار می دهیم. نرم افزار تحت سیستم عامل اندروید است و شامل آموزش هایی برای قبل از رابطه، حین رابطه و بعد از رابطه می باشد. محتوای نرم افزار متن و تصاویر است. برای بررسی کارامدی ابزار مداخله (نرم افزار) یک نمونه 50 موردی دریافتی از یک کلینیک درمان جنسی که جهت مشاوره برای رفع مشکلات جنسی مراجعه کرداند. شرکت کنندگان به صورت رندم در یکی از دو گروه: کنترل بدون اقدام و مداخله که نرم افزار را دریافت خواهند کرد قرار می گیرند. تمام شرکت کنندگان در مدت 20 روز مورد ارزیابی قرار می گیرند. این مطالعه تصادفی و کور نشده است. معیارهای اصلی ورود به مطالعه (مردان بالای سن 18 سال؛عدم داشتن بیماری جسمی مرتبط با مسائل جنسی؛داشتن آمادگی برای پر کردن فرم رضایت جنسی؛داشتن گوشی با سیستم عامل اندروید) معیارهای اصلی خروج از مطالعه (داشتن بیماری جسمی مرتبط با مسائل جنسی؛عدم همکاری برای پر کردن فرم رضایت جنسی؛مصرف داروهای مرتبط با مسایل جنسی؛مصرف مواد مخدر) هستند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016110130640N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی قلی زاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3501 9173
آدرس ایمیل
gholizadehm931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی نرم افزار تعاملی آموزش مسائل جنسی بر رضایت جنسی آقایان متاهل ایرانی مراجعه کننده به کلینیک های درمان جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی نرم افزار تعاملی آموزش مسائل جنسی برای آقایان ایرانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:مردان بالای سن 18 سال؛عدم داشتن بیماری جسمی مرتبط با مسائل جنسی؛داشتن آمادگی برای پر کردن فرم رضایت جنسی؛داشتن گوشی با سیستم عامل اندروید معیارهای خروج:داشتن بیماری جسمی مرتبط با مسائل جنسی؛عدم همکاری برای پر کردن فرم رضایت جنسی؛مصرف داروهای مرتبط با مسایل جنسی؛مصرف مواد مخدر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان پارک ملت
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.mums.fm.rec.1394.437

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله نرم افزار موبایل که اقدام به آموزش مسایل جنسی در مدت بیست روز می کند. نرم افزار تحت سیستم عامل اندروید خواهد بود و شامل آموزش هایی برای مردان قبل از رابطه، حین رابطه و بعد از رابطه می باشد. محتوای نرم افزار متن و تصاویر خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درمان مشکلات جنسی رهیاب
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاره
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید اسلامی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ساختمان قرشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجتبی قلی زاده
موقعیت شغلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3501 9173
فکس
ایمیل
gholizadehm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجتبی قلی زاده
موقعیت شغلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان پارک دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3501 9173
فکس
ایمیل
gholizadehm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجتبی قلی زاده
موقعیت شغلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3501 9173
فکس
ایمیل
gholizadehm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...