هدف مطالعه: تعیین تاثير مصرف مكمل ويتامين دی سه بر پيامدهاي حاملگي
طراحي انجام مطالعه: تصادفی یک سوکور
الف- جمعيت مورد مطالعه: این پژوهش به صورت یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکورتصادفی می باشد که بر روی 460 زنان باردار بین سنین 40-20 سال که در سال 1394 تا 1395 که به درمانگاه زنان بیمارستان شریعتی شهرستان بندر عباس مراجعه می کنند انجام خواهد گرفت.
معیارهای ورود به مطالعه شامل سن حاملگی کمتر از 10 هفته بارداری؛ بدون سابقه دیابت و فشار خون؛ بدون سابقه سندروم تخمدان پلی کیستیک؛ عدم سابقه فامیلی دیابت در اقوام درجه یک؛ عدم سابقه فامیل فشار خون در اقوام درجه یک؛ تمایل بیمار؛ سطح ویتامین D< 30ng/L در مراجعه 10-6 هفته بارداری؛ شاخص توده بدنی بین 19-26؛ عدم مصرف ویتامین D طی 6 ماه اخیر؛ بارداری تک قلو؛ حاملگی اول تا سوم؛ ایرانی.
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
حجم نمونه : 460 نفر
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه : درگروه آزمون، ویتامین D31000UI روزانه خوراکی از هفته 16 تا انتهای حاملگی مصرف می شود. همچنین، این گروه طبق رویتن مراقبت پره ناتال پرل ca-D حاوی 400uI ویتامین از هفته 16 روزانه دریافت می کنند. گروه کنترل، از هفته 16 فقط پرل ca-D که حاوی 400UI ویتامین D می باشد را روزانه تا انتهای حاملگی مصرف می کنند.
ج- زمان مداخله: از 16 هفته حاملگی تا انتهای بارداری
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: غلظت ویتامین دی در سرم، دیابت، پره اکلامپسی، زایمان زودرس
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016121430612N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه سادات مصلی نژاد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3333 7192
آدرس ایمیل
mosalanejad@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير ويتامين دی و کلسیم به همراه ویتامین دی بر پيامدهاي حاملگي در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مصرف مكمل ويتامين دی سه بر پيامدهاي حاملگي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل سن حاملگی کمتر از 10 هفته بارداری؛ بدون سابقه دیابت و فشار خون؛ بدون سابقه سندروم تخمدان پلی کیستیک؛ عدم سابقه فامیلی دیابت در اقوام درجه یک؛ عدم سابقه فامیل فشار خون در اقوام درجه یک؛ تمایل بیمار؛ سطح ویتامین D< 30ng/L در مراجعه 10-6 هفته بارداری؛ شاخص توده بدنی بین 19-26؛ عدم مصرف ویتامین D طی 6 ماه اخیر؛ بارداری تک قلو؛ حاملگی اول تا سوم؛ ایرانی.
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه کنترل: مکمل ca-D حاوی UI 400 ویتامین D از هفته 16 تا انتهای حاملگی روزانه دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه آزمون: ویتامین D3 به صورت روزانه، به میزان 1000UI خوراکی از هفته 16 تا انتهای حاملگی مصرف می شود. همچنین، این گروه طبق مراقبت روتین پره ناتال مکمل ca-D حاوی UI 400 ویتامین D از هفته 16 تا انتهای حاملگی روزانه دریافت می کنند.