چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام مطالعه حاضر بررسی تاثیر مداخله مبتنی بر درک بیماری بر اضطراب مرگ و امید بیماران همودیالیز می باشد. جامعه پژوهش کلیه بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مرکز دیالیز بیمارستان بوعلی سینای قزوین می باشند. 120 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می گردند. تصادفی سازی به روش جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. این مطالعه در مرکز دیالیز بیمارستان بوعلی سینای قزوین انجام خواهد شد. از اصلی ترین معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن حداقل دو جلسه دیالیز در هفته و نداشتن سابقه پیوند کلیه می باشند. پس از اخذ رضایت نامه کتبی، پرسشنامه های مربوط به اطلاعات دموگرافیک، درک از بیماری، اضطراب مرگ (Templer)، پرسشنامه امید (Herth)، در دو گروه تکمیل خواهد شد. در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نخواهد گرفت و بیماران تنها مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد. در گروه مداخله، مداخله ای مبتنی بر اصلاح درک از بیماری به صورت انفرادی در 3 جلسه 30 دقیقه ای اجرا خواهد شد، کتابچه آموزشی که توسط پژوهشگر گردآوری شده است، در انتهای جلسه دوم به بیماران ارائه می گردد. 4 هفته پس از مدخله، پرسشنامه های درک از بیماری، اضطراب مرگ و امید در هر دو گروه مجدد تکمیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016103130609N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه اصغری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3222 4667
آدرس ایمیل
asghary_marzieh@rhc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مبتنی بر درک از بیماری بر اضطراب مرگ و امید بیماران تحت درمان همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر افزایش درک بیماران همودیالیزی از بیماری بر اضطراب مرگ و امید
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بالای 18 سال؛ سابقه حداقل 12 ماه دیالیز؛ نداشتن سابقه پیوند؛ توانایی تکمیل پرسشنامه؛ نداشتن سابقه بیماری روانی؛ نداشتن سابقه فوت عزیزان در چند ماه اخیر. معیار خروج: ناتوانی در پاسخ به سوالات مطالعه؛ داشتن بیماری شناختی که به خاطر آن نتواند سوالات مطالعه را پاسخ دهد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و نیایش، جنب پارک ملت
شهر
نهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-14, ۱۳۹۵/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
rhc.ac.ir.rec.1395.24

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درک از بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درک از بیماری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب مرگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تمپلر

2

شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امید هرث

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای توسط پژوهشگر انجام نخواهد گرفت و بیماران تنها مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، مداخله ای مبتنی بر اصلاح درک از بیماری به صورت انفرادی در 3 جلسه 30 دقیقه ای اجرا خواهد شد، کتابچه آموزشی که توسط پژوهشگر گردآوری شده است، در انتهای جلسه دوم به بیماران ارائه می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اصغری
آدرس خیابان
خيابان بوعلي غربي، بيمارستان بوعلي سينا
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و نیایش، جنب پارک ملت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر طبیبان
موقعیت شغلی
فوق تخصص نفرولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و نیایش - جنب پارک ملت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2392 2122
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
tabiban2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سلیمانی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 912 290 1866
فکس
ایمیل
soleimany.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اصغری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پادگان، کوچه موسی تبار، پلاک 62
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 912 582 4069
فکس
ایمیل
asghary_marzieh@rhc.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...