تعیین کفایت بی حسی اینفیلتره رترومولرپد بر بلاک عصب الوئولار تحتانی
طراحی
در این مطالعه 50 بیمار با درد خود به خود دارای مولر اول مندیبل مبتلا به پالپیت غیر قابل برگشت که برای درمان به دانشکده دندان پزشکی مراجعه کرده اند انتخاب میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک دانشکده دندان پزشکی ازاد شیراز انجام میگیرد. به بیماران پس از داشتن شرایط ورود به مطالعه رضایت نامه اگاهانه و توضیحات نحوه انجام مطالعه داده میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عدم ورود:سن کمتر از 18 سال، دارای الرژی به ماده تزریق بی حسی، باردار، دارای بیماری سیستمیک خاص، مصرف کنندگان داروهایی که بر ارزیابی میزان درد اثر میگذارند، وجود عفونت در محل تزریق، ناتوانی در دادن اطلاعات؛
شرایط ورود:مولرهای مندیبل دارای درد خود به خود و پالپیت غیر قابل برگشت
گروههای مداخله
تزریق بی حسی در رترومولر پد
متغیرهای پیامد اصلی
بی حسی مولر اول مندیبل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161031030608N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-08, ۱۳۹۷/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کسری کرمی فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دندان پزشكي ازاد شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
آدرس ایمیل
karamifar@iaushiraz.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کفایت بی حسی اینفیلتره رترومولرپد بر بلاک عصب الوئولار تحتانی در مولرهای اول مندیبل دارای پالپیت غیر قابل برگشت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بی حسی رترومولر پد در مولرهای اول مندیبل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مولرهای اول مندیبل دارای پالپیت غیر قابل برگشت
درد خود به خودی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 18 سال
الرژی به ماده تزریق بی حسی یا سولفیت
باردار
دارای بیماری سیستمیک خاص
مصرف کنندگان داروهایی که بر ارزیابی میزان درد اثر میگذارند مثل مسکن های بدون نسخه و دارو های ضد افسردگی
وجود عفونت در محل تزریق
ناتوانی در دادن اطلاعات
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی- واحد شیراز
آدرس خیابان
کلینیک دانشکده دندان پزشکی ازاد, کوچه 14, خیابان قاانی جنوبی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7473171987
تاریخ تایید
2018-07-02, ۱۳۹۷/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHIRAZ.REC.1397.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت غیر قابل برگشت علامت دار
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی یا عدم بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 و 5 دقیقه پس از تزریق بی حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکتریک پالپ تستر و سرما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از نصف کارتریج لیدوکایین 2 درصد با اپی نفرین 1:100000 به عنوان ماده بی حسی و تزریق ان در ناحیه رترومولر پد