چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی کور نشده است. هدف از انجام مطالعه حاضر بررسی اثر مراقبت های پرستاری آسایش محور بر راحتی و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی می باشد. جمعیت مورد مطالعه تمامی بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مرکز دیالیز بیمارستان دکتر چمران فردوس می باشد. 40 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم بندی می گردند. تصادفی سازی در این مطالعه به روش پرتاب سکه صورت خواهد گرفت. این مطالعه در مرکز دیالیز بیمارستان دکتر چمران فردوس انجام خواهد شد. از اصلی ترین معیارهای ورود به مطالعه شامل سه جلسه دیالیز هفتگی،سابقه حداقل 6 ماه دیالیز، می باشد. ابتدا دو پرسشنامه راحتی بیماران بستری و پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران دیالیزی در هر دو گروه شاهد و مداخله بررسي و ثبت خواهد شد. مشکلات گروه هدف در غالب چهار طبقه ناراحتی جسمی، روحی، اجتماعی، محیطی در جدول سه در چهار کولکابا قرار خواهد گرفت. برای ناراحتی جسمی از ماساژ پشت به مدت 5 تا 15 دقیقه در ساعت پایانی دیالیز استفاده می شود. ماساژ بیماران مرد توسط پرستار مرد و ماساژ بیماران زن توسط پرستار زن انجام خواهد گردید. جهت ناراحتی روحی از وجود همراه بیمار در طول جلسه دیالیز و آموزش به بیمار و همراهی بصورت گفتگوی چهره به چهره و پمفلت استفاده می گردد. مداخله طی 6 جلسه متوالی دیالیز انجام خواهد شد .گروه کنترل مراقبت روتین دریافت خواهتد کرد. ارزیابی راحتی در پایان مداخله و ارزیابی کیفیت زندگی دو ماه بعد انجام خواهد شد. در نهایت، میانگین نمرات راحتی و کیفیت زندگی قبل و بعد از مداخله در دو گروه با هم مقایسه می شوند .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016103130607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم مومنی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3288 2924
آدرس ایمیل
momeni.akram@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت های پرستاری آسایش محور بر میزان راحتی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مراقبت پرستاری آسایش محور بر راحتی و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : داشتن فیستول یا گرافت شریانی وریدی؛ سه جلسه دیالیز هفتگی؛ سابقه حداقل 6 ماه دیالیز؛ هوشیاری کامل و داشتن تمایل جهت همکاری در مطالعه؛ سن بین 18 تا 70 سال؛ نداشتن بیماری حاد؛ توانایی برقراری ارتباط کلامی؛ سلامت تمامیت پوست محل ماساژ. شرایط خروج از مطالعه : عوارض شدید همودیالیز؛ ميهمان بودن بيمار براي ديالیز؛ عدم تمایل بیماران به ادامه همکاری؛ اشکال در برقراری ارتباط و اختلال هوشیاری؛ تغییر در الگوی درمانی؛ فوت بیمار.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی در این مطالعه به روش پرتاب سکه صورت گرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان آیت الله غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
ir.bums.1395.108

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N17, N18,
توصیف کد ICD-10
Renal failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
راحتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه راحتی بیماران بستری(HCQ)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : در این گروه 1. ماساژ پشت به مدت 5 تا 15 دقیقه در ساعت پایانی دیالیز در طول 6 جلسه متوالی دیالیز توسط همکاران آموزش دیده انجام خواهد شد. ماساژ بیماران مرد توسط پرستار مرد و ماساژ بیماران زن توسط پرستار زن انجام خواهد گردید. 2- مشارکت خانواده بيمار در روند درمان بصورت داشتن همراهی در طول 6 جلسه متوالی دیالیز 3- آموزش به بیمار و خانواده به صورت گفتگوی چهره به چهره و پمفلت آموزشی در طول 6 جلسه متوالی دیالیز برحسب نیاز بیمار انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای در این گروه صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیالیز بیمارستان شهید چمران فردوس
نام کامل فرد مسوول
ریحانه آموزی، کارشناس پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مطهری، مرکز دیالیز بیمارستان دکتر چمران
شهر
فردوس

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا شریف زاده
آدرس خیابان
خیابان آیت الله غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
اکرم مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری، دانشجوی مقطع ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آیت الله غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3243 0076
فکس
+98 56 3243 0076
ایمیل
Momeni.akram@bums.ac.ir; momeniaa643@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
اکرم مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری، دانشجوی مقطع ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آیت الله غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5000
فکس
+98 56 3243 0076
ایمیل
Momeni.akram@bums.ac.ir; momeniaa643@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
اکرم مومنی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری، دانشجوی مقطع ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شفا، بیمارستان امام علی (ع)
شهر
سرایان
کد پستی
9789197761
تلفن
+98 56 3288 1674
فکس
+98 56 3288 4004
ایمیل
Momeni.akram@bums.ac.ir; momeniaa643@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...