چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این مطالعه با هدف بررسی تأثیر کفی داخل کفش ویسکوالاستیک بر روی الگوی کواکتیویشن عضلات گلوتئوس مدیوس دو طرف و گزارش ذهنی کمردرد، طی ایستادن طولانی مدت، انجام گرفت. طراحی: 15 شرکت کننده‌ی بدون سابقه‌ی کمردرد، بدون اطلاع از نوع کفی‌ها، در حالیکه وظایف شغلی سبک شبیه‌سازی شده را انجام می‌دادند، به ترتیب در هر یک از دو وضعیت: ایستادن دو ساعته با استفاده از کفی داخل کفش دارونما و ایستادن دو ساعته با استفاده از کفی داخل کفش ویسکوالاستیک، به فاصله زمانی حداقل 7 روز، ایستادند. نحوه انجام: در هر وضعیت؛ در ابتدای ایستادن و هر 15 دقیقه تا پایان 120 دقیقه، فعالیت الکتریکی عضلات گلوتئوس مدیوس دو طرف و میزان ذهنی درد در ناحیه‌ی کمر به ترتیب توسط الکترومیوگرافی سطحی و مقیاس بصری درد جمع‌آوری شدند. شرکت‌کنندگان: معیار اصلی ورود به مطالعه نداشتن سابقه کمردرد و توانایی ایستادن به صورت طولانی مدت بود که افراد شرکت کننده در صورت نداشتن این معیارها از مطالعه خارج می شدند. مداخله: در این مطالعه کفی داخل کفش ویسکوالاستیک به عنوان مداخله مورد استفاده قرار گرفت. متغییرهای پیامد اصلی: کواکتیویشن عضلات گلوتئوس مدیوس دو طرف و درد ذهنی در ناحیه کمر.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016102930546N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایرج محبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3193 7224
آدرس ایمیل
irajmohebbi@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر کفی داخل کفش ویسکوالاستیک بر روی پیشگیری از کمردرد ناشی از ایستادن طولانی مدت در افراد سالم: مطالعه مداخله ای
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کفی بر روی کمردرد ناشی از ایستادن طولانی مدت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه؛ نداشتن هرگونه سابقه‌ی کمردرد نیازمند معالجه یا مرخصی بیش از 3 روز از محل کار؛ نداشتن هرگونه سابقه‌ی کمردرد طی 12 ماه گذشته؛ نداشتن هرگونه جراحی هیپ؛ داشتن توانایی ایستادن بیش از 4 ساعت؛ نداشتن شغلی که نیازمند ایستادن ثابت باشد طی 12 ماه گذشته. شرایط خروج از مطالعه: نداشتن رضایت برای شرکت در مطالعه؛ داشتن سابقه‌ی کمردرد نیازمند معالجه یا مرخصی بیش از 3 روز از محل کار؛ داشتن سابقه‌ی کمردرد طی 12 ماه گذشته؛ داشتن جراحی هیپ؛ نداشتن توانایی ایستادن بیش از 4 ساعت؛ داشتن شغلی که نیازمند ایستادن ثابت باشد طی 12 ماه گذشته.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانش، ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
جلسه شماره 105؛ تاریخ 91.12.15؛ بند 10 صورتجلسه

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کواکتیویشن عضلات گلوتئوس مدیوس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15 دقیقه در طول 2 ساعت ایستادن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
درد ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15 دقیقه در طول 2 ساعت ایستادن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از کفی داخل کفش ویسکوالاستیک در حین ایستادن دو ساعته بر روی کف سخت. در ابتدای ایستادن طولانی مدت به افراد آموزش داده شد که به صورت عادی بایستند، از محیط تعیین شده خارج نشوند، گام برندارند، پاهایشان را برای استراحت به پایه‌ی میز تکیه ندهند و همچنین جهت حمایت وزن بدن با دست به میز تکیه ندهند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ایستادن بر روی کف سخت با استفاده از کفی دارونما به مدت 2 ساعت در ابتدای ایستادن طولانی مدت به افراد آموزش داده شد که به صورت عادی بایستند، از محیط تعیین شده خارج نشوند، گام برندارند، پاهایشان را برای استراحت به پایه‌ی میز تکیه ندهند و همچنین جهت حمایت وزن بدن با دست به میز تکیه ندهند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمود قادری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ کارشناس پژوهشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
ghaderi_mahmoud@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
موقعیت شغلی
برد تخصصی طب کار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
irajmohebbi@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
محمود قادری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ کارشناس پژوهشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
ghaderi_mahmoud@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...