ارزیابی میزان تاثیر بیوفیدبک و رژیم درمانی در درمان بیماران مبتلا به یبوست ناشی از حرکات پارادوکس کف لگن مراجعه کننده به بیمارستان های امام خمینی و طالقانی تهران در سال های 95 الی 97
اهداف: هدف از مطالعه ارزیابی میزان تاثیر بیوفیدبک و رژیم درمانی در درمان بیماران مبتلا به یبوست ناشی از حرکات پارادوکس کف لگن می باشد.
طراحی: مطالعه به صورت مداخله ای انجام خواهد شد.
نحوه انجام: 140بیمار (زن و مرد ) که با شکایت یبوست به درمانگاه بیمارستان طالقانی مراجعه کرده اند.
معیار ورود به مطالعه شامل؛ تشخیص یبوست به دلیل اختلالات عضلات کف لگن بر اساس شرح حال دقیق ،معاینه رکتوم با انگشت (Digital Rectal Examination )میباشد.
معیار های خروج مطالعه عبارتند از: بیماری التهابی روده، داشتن عفونت HIV، ، اختلالات نورولوژیک، بی اختیاری ادراری-استرسی،بی اختیاری فوریتی، بی اختیاری مدفوعی.
مداخلات: گروه اول: بیوفیدبک+رژیم غذایی شامل مصرف سبزیجات، خوردن 6 تا 8 لیوان آب در هر روز، استفاده از پودر پسیلیوم هر روز 1 تا 2 ساشه، و پیاده روی 3 روز در هفته هر روز نیم ساعت
گروه دوم: رژیم غذایی شامل مصرف سبزیجات، خوردن 6 تا 8 لیوان آب در هر روز، استفاده از پودر پسیلیوم هر روز 1 تا 2 ساشه، و پیاده روی 3 روز در هفته هر روز نیم ساعت
متغیر پیامد اصلی: یبوست
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102930545N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-29, ۱۳۹۶/۰۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-29, ۱۳۹۶/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره فروغی فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2365
آدرس ایمیل
tforooghifar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی میزان تاثیر بیوفیدبک و رژیم درمانی در درمان بیماران مبتلا به یبوست ناشی از حرکات پارادوکس کف لگن مراجعه کننده به بیمارستان های امام خمینی و طالقانی تهران در سال های 95 الی 97
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بیوفیدبک و رژیم درمانی در درمان بیماران مبتلا به یبوست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: تشخیص یبوست به دلیل اختلالات عضلات کف لگن؛ معاینه رکتوم با انگشت (Digital Rectal Examination )
شرایط عمده خروج از مطالعه: بیماری التهابی روده؛ داشتن عفونت HIV؛ اختلالات نورولوژیک؛ بی اختیاری ادراری-استرسی؛ بی اختیاری فوریتی؛ بی اختیاری مدفوعی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-15, ۱۳۹۵/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.778
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبوست ناشی از حرکات پارادوکس کف لگن
کد ICD-10
K59.0
توصیف کد ICD-10
Constipation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
یبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 3 ماه پس از شروع مداخله، 6 ماه پس از شروع مداخله، 1 سال پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینات بالینی، نتایج مانومتری به همراه پیگیری وضعیت علایم بالینی قبل و بعد از درمان بوسیله پرسشنامه CCF
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیوفیدبک+رژیم غذایی شامل مصرف سبزیجات، خوردن 6 تا 8 لیوان آب در هر روز، استفاده از پودر پسیلیوم هر روز 1 تا 2 ساشه، و پیاده روی 3 روز در هفته هر روز نیم ساعت
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
رژیم غذایی شامل مصرف سبزیجات، خوردن 6 تا 8 لیوان آب در هر روز، استفاده از پودر پسیلیوم هر روز 1 تا 2 ساشه، و پیاده روی 3 روز در هفته هر روز نیم ساعت