هدف: بررسی و مقایسه تاثیر مصرف شیر شتر و درمان دارویی استاندارد بر روی علایم بیماران مبتلا به آسم. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی و یک سویه کور در فاز 2-3. روش انجام: الف- جمعیت مورد مطالعه - معیارهای اصلی ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به آسم - معیارهای اصلی خروج از مطالعه: عوارض شدید دارویی؛ عدم تحمل شیر شتر؛ استفاده از سیگار و یا داروهای دیگر؛ ابتلا به بیماری های زمینه ای دیگر؛ بستری شدن بیمار؛ بارداری؛ انصراف بیمار از ادامه شرکت در طرح - حجم نمونه: 46 بیمار ب- مداخلات مورد مطالعه: 500 سی سی شیر شتر روزانه به همراه درمان دارویی استاندارد آسم ج- زمان مداخله: 3 ماه د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییر علائم بالینی، تغییر اسپیرومتری، تغییر پرسش نامه کنترل آسم. این پارامترها بعد از اتمام درمان مجددا بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102930541N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رواقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3855 2188
آدرس ایمیل
ravaghim911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تنگی نفس از دیدگاه طب سنتی ایرانی و بررسی و مقایسه تاثیر مصرف شیر شتر و درمان دارویی استاندارد بر روی علایم بیماران مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف شیر شتر بر روی آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 15-40 سال؛ تشخیص آسم بر اساس شرح حال واسپیرومتری. معیارهای خروج: عوارض شدید دارویی؛ عدم تحمل شیر شتر؛ استفاده از سیگار و یا داروهای دیگر؛ ابتلا به بیماری های زمینه ای دیگر؛ بستری شدن بیمار؛ بارداری؛ انصراف بیمار از ادامه شرکت در طرح.
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه، کميته اخلاق
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.61
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علایم آسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مطالعه،یک و دو ماه بعد از شروع مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استانداردACT
2
شرح متغیر پیامد
FEV1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و يك و دو ماه بعد از مداخله و پایان 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله اسپری سالبوتامول و یا سالمترول و فلوتیکازون بر حسب شدت آسم و شیر شتر 250 سی سی دو بار در روز به مدت سه ماه تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل اسپری سالبوتامول یا سالمترول و فلوتیکازون بر حسب شدت آسم به مدت سه ماه بدون پلاسبو تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
محمد رواقی
آدرس خیابان
مشهد، میدان ده دی، خیابان رازی شرقی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
محمد رواقی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی طب سنتی ایران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، میدان ده دی، خیابان رازی شرقی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51385521889
فکس
+98 51 3853 5980
ایمیل
ravaghim911@mums.ac.ir; dr_ravaghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، بیمارستان قائم، بخش داخلی
نام کامل فرد مسوول
سید موسی الرضا حسینی
موقعیت شغلی
متخصص بیماریهای داخلی، فوق تخصص بیماریهای گوارش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم، بخش داخلی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51384000009
فکس
+98 51 3801 2742
ایمیل
hoseinimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد – دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
محمد رواقی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی طب سنتی ایران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، میدان ده دی، خیابان رازی شرقی، دانشکده طب سنتی و مکمل