کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر رژیم غذایی بسیار کم کربوهیدرات مکمل یاری شده با روغن MCT با رژیم غذایی استاندارد بر زیست نشانگرهای پیش آگهی دهنده و شاخص های کاشکسی در بیماران مبتلا به آدنو کارسینوما معده.

هدف از طراحی انجام این مطالعه مقایسه "رژیم غذایی بسیار کم کربوهیدرات و بسیار پر چرب مکمل یاری شده با روغن MCT" با "رژیم غذایی استاندارد" بر زیست نشانگرهای پیش آگهی دهنده و شاخص‌ های کاشکسی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوما معده می باشد. طراحی مطالعه:تصادفی،تک مرکزی، با گروه کنترل و بدون کورسازی. روش انجام کار: 20 نفر بیمار مبتلا به آدنوکارسینوما معده با شاخص عملکردی ECOG بین 0 تا 4 که گاستروکتومی نشده باشند بعد از امضا رضایت نامه به صورت تصادفی در دو گروه (مداخله 10 نفر و کنترل 10 نفر) تقسیم می گردند. شرایط خروج از مطالعه: دیابت، دریافت انسولین یا داروهای آنابولیک، پیروی کمتر از 90% از رژیم و بروز علایم هیپوگلیسی در حین مداخله است. بیماران در گروه مداخله دریافت کننده یک رژیم ایزوکالریک کم کربوهیدرات و پر چرب به همراه مکمل یاری روغن MCT می باشند. به گروه کنترل یک رژیم غذایی ایزوکالریک استاندارد بدون ایجاد تغییر در میزان اجزا طبیعی رژیم داده می شود. مداخله در هر دو گروه تا شش هفته به طول می انجامد. اطلاعات در بدو ورود و در انتهای مطالعه گرد آوری خواهد شد. متغییر های گرد آوری شده شامل وزن، نمایه توده بدن، متابولیسم پایه و اندازه گیری ترکیب بدنی می باشند. به منظور ارزیابی تغییرات در امتیاز عملکردی بیماران از روش مشاهده ای مقیاس کارنوفسکی و امتیازدهی ECOG استفاده خواهد شد. از بیماران 20 سی سی نمونه خون در دو مرحله (در بدو شروع مطالعه و 42 روز بعد) به منظور ارزیابی CEA، ca 19-9، پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا، اجسام کتونی خون، قند خون ناشتا، انسولین سرمی، شمارش کامل خونی و افتراقی؛ لاکتات سرمی و آلبومین سرمی جمع آوری می گردد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران