کارآزمایی بالینی مقایسه اثر آتورواستاتین و پلاسبو بر دفعات شعله ور شدن بیماری در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

هدف مطالعه: بررسی تاثیر تجویز آتورواستاتین در بیماران مبتلا به بیماری کولیت اولسراتیو. طراحي انجام مطالعه: تصادفي سازی با استفاده از روش بلوک های تصادفی با اندازه متغیر، نمونه گیری آسان و در دسترس، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي. جمعيت مورد مطالعه: کلیه بیماران 18 تا 60 سال با تشخیص قطعی پاتولوژیک UC. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: ابتلا به کولیت اولسراتیو با تایید پاتولوژی، محدوده سنی 18 تا 60 سال. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: عدم مصرف دارو طبق دستور پزشک، حساسیت دارویی یا بروز عوارض شدید دارویی، ابتلا به کانسر، سابقه جراحی بر روی دستگاه گوارش، ابتلا به بیماری های سو جذب، ابتلا به بیماری های واسکولیتی. حجم نمونه: 20 نفر. مداخلات مورد مطالعه: اضافه کردن آتورواستاتین با دوز 20 میلی گرم روزانه به مدت 6 ماه به رژیم روتین درمانی شامل آساکول، آزاتیوپرین و هیدروکورتیزون در گروه اول. در گروه دوم رژیم به همین ترتیب خواهد بود و فقط به جای داروی آتورواستاتین، به بیماران پلاسبو داده خواهد شد. زمان مداخله: پس از تشخیص بیماری. پيامدهاي مورد مطالعه: تعداد دفعات بستری، میزان نیاز به استروئید، دفعات شعله ور شدن، مدت زمان خاموشی بیماری.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان