اهداف: مقایسه تاثیر آپوتل و پتدین برای تسکین درد 24 ساعت اول بعد از جراحی سزارین
طراحی: کارآزمایی تصادفی بالینی
نحوه انجام: دو سو کور
شرکت کنندگان:
شرایط ورود به مطالعه: کلیه بیماران بعد از عمل جراحی سزارین با میزان توده بدنی نرمال( بین 18/5 تا 25).
شرایط خروج از مطالعه : اعتیاد ؛ سابقه آلرژی به پاراستامول یا پتدین ؛ سابقه بیماری های هپاتیت ؛ نارسایی کلیوی ؛ نارسایی قلبی ؛ بیماری ریوی ؛ بیماریهای CNS ؛ کواگولوپاتی ؛ مصرف داروهای مسکن ؛ بیماریهای روانی و عوارض سزارین.
مداخلات: تجویز پاراسیتامول( آپوتل) و مپریدین(پتدین)
پیامد اصلی: تسکین درد در 24 ساعت اول بعد از عمل.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405262624N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کاشانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7752 3487
آدرس ایمیل
maryamka@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر پاراسیتامول( آپوتل) و مپریدین ( پتدین) بر میزان درد در 24 ساعت اول بعد از جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضددرد پاراسیتامول و مپریدین بعد از سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: کلیه بیماران بعد از عمل جراحی سزارین با میزان توده بدنی نرمال( بین 18/5 تا 25).
شرایط عمده خروج از مطالعه : اعتیاد ؛ سابقه آلرژی به پاراستامول یا پتدین ؛ سابقه بیماری های هپاتیت ؛ نارسایی کلیوی ؛ نارسایی قلبی ؛ بیماری ریوی ؛ بیماریهای CNS ؛ کواگولوپاتی ؛ مصرف داروهای مسکن ؛ بیماریهای روانی و عوارض سزارین.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت- تقاطع بزرگراه چمران
شهر
تهران
کد پستی
16117
تاریخ تایید
2012-09-23, ۱۳۹۱/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
92/د/130/ 2592
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان سزارین
کد ICD-10
O82
توصیف کد ICD-10
Single delivery by caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1-2-4-و 6 ساعت بعد از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به مسکن اضافه
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1-2-4-و 6 ساعت بعد از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
عوارض پاراسیتامول
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1-2-4-و 6 ساعت بعد از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش VAS
3
شرح متغیر پیامد
عوارض مپریدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1-2-4-و 6 ساعت بعد از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بعد از اتمام عمل سزارین در اتاق ریکاوری با خط کش درد اسکور درد بیمار تعیین شده و سپس شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم و آمپول پاراسیتامول( آپوتل) به میزان 1 گرم هر 8 ساعت تجویز میشود( به صورت انفوزیون در 100 میلی لیتر نرمال سالین ظرف 15 دقیقه) .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل( گروه مپریدین): بعد از اتمام عمل سزارین در اتاق ریکاوری با خط کش درد اسکور درد بیمار تعیین شده و سپس شیاف دیکلوفناک 100 میلیگرم و آمپول مپریدین( پتدین) 50 میلی گرم عضلانی هر 6 ساعت تزریق میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم كاشانيان
آدرس خیابان
خیابان مولوی- چهار راه مولوی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت- تقاطع چمران.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟