تاثیر کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم بر برخی شاخص های متابولیک زنان باردار دارای اضافه وزن مراجعه کننده به درمانگاه های بارداری بیمارستان های منتخب شیراز در سال 1395

تعیین تاثیر کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم بر شاخص های متابولیک زنان باردار دارای اضافه وزن مراجعه کننده به درمانگاههای بارداری بیمارستانهای منتخب شیراز در سال۱۳۹۵.

بررسی تاثیر کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم بر شاخص های متابولیک: این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور و کنترل شده با پلاسبو است که به صورت جایگشت بلوکی تصادفی شده است. حجم کلی نمونه ها 128 نفر است. قند ناشتا فشار خون سیستول و دیاستول و پروفایل لیپیدی در زنان باردار 18 تا 35 سال که دارای اضافه وزن هستد و از 16 تا 20 هفته بر اساس پرسشنامه وارد مطالعه شده و بصورت تصادفی با طرح بلوکی جایگشتی به دو گروه پلاسبو و مداخله که هر گروه 64 نفر است تقسیم شده و روزانه دو کپسول لاکتوفم یا پلاسبو تا پایان بارداری تجویز میشود.قبل از مداخله در هفته 20 و در پایان 28 هفتگی و هفته 36 فشار خون سیستول و دیاستول و نمونه خون ناشتا جهت ارزیابی پروفایل لیپیدی و قند ناشتا و نمونه خون قند 2 ساعت بعد از صبحانه ارزیایی میگردد و اطلاعات با روشهای اماری در گروه پلاسبو و مداخله تجزیه و تحلیل و مقایسه میشود.

این پژوهش یک مطالعه مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی كنترل شده دو سو کور است که در آن به مطالعه تاثیر کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم بر شاخص های متابولیک زنان باردار دارای اضافه وزن پرداخته می شود. این پژوهش در بیمارستانهای منتخب شیراز انجام می گیرد.

زنان باردار در محدوده سنی 18 تا 35 سال و سن بارداری 20 تا 24 هفته که دارای شاخص توده بدنی بالای 25 قرار دارند در صورت داشتن معیار های ورود به مطالعه انتخاب می گردند.

مطالعه مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی كنترل شده دو سو کور است که در آن به مطالعه تاثیر کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم بر شاخص های متابولیک زنان باردار دارای اضافه وزن در دو گروه کپسول پروبیوتیک خوراکی (آزمون) و پلاسبو (کنترل) پرداخته می شود.

مقایسه میانگین قند خون ناشتا در هفته 20 قبل از مداخله، و بعد از مداخله در هفته 28 و 36 بارداری در گروه های آزمون و کنترل. مقایسه میانگین قند خون دو ساعت بعد از غذا هفته 20 قبل از مداخله، و بعد از مداخله در هفته 28 و 36 بارداری در گروه های آزمون و کنترل. مقایسه میانگین پروفایل لیپید در هفته 20 قبل از مداخله، و بعد از مداخله در هفته 28 و 36 بارداری در گروه های آزمون و کنترل. مقایسه میانگین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در هفته 20 قبل از مداخله، و بعد از مداخله در هفته 28 و 36 بارداری در گروه های آزمون و کنترل.

بر اساس بودجه دانشگاه علوم پزشکی شیراز جهت اخذ پایان نامه

از طرح بلوکی جایگشتی استفاده خواهد شد بعد از انتخاب هر نمونه آن را با استفاده از جدول اعداد تصادفی به تیمارهای B,A, می گماریم . قرار می گذاریم که عدد صفر تا 4 به جایگشت AB ، و عدد 5 تا 9 به جایگشتBA یابد.

دادن مكمل به افراد به صورت دو سوکور می باشد. کپسول پروبیوتیک خوراکی و پلاسبو بصورت کاملا مشابه توسط شرکت دارویی تهیه شده و توسط استاد راهنماکدگذاری می شود و به صورت گروه درمانی A و گروه درمانی B در اختیار پژوهشگر قرار می گیرد و پس از اتمام نمونه گیری و جمع آوری اطلاعات، کد گروه ها در اختیار پژوهشگر قرار داده می شود. در ابتدای مطالعه نیز به بیمار توضیح داده می شود که در گروه درمانی A یا B قرار می گیرد که ممکن است شامل کپسول پروبیوتیک خوراکی یا پلاسبو باشدسپس کپسول پروبیوتیک خوراکی لاکتوفم یا پلاسبو روزانه دو کپسول پس از صرف غذا تا پایان دوران حاملگی تجویز میگردد. .