چکیده پروتکل

چکیده
این تحقیق با هدف ارزیابی اثر بخشی برنامه آموزشی تئوری محور با مشارکت همسران به منظور ارتقای سبک زندگی جهت وزن گیری مطلوب در دوران بارداری طراحی شده است. تحقیق از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار یک سو کور می باشد که برروی 150 زن شکم اول مراجعه کننده به یکی از بیمارستانهای شهر تهران انجام می شود. زنان باردار به صورت تصادفی در سه گروه اختصاص می یابند. گروه A: زنان باردار با همسرشان آموزش تغذیه و ورزشهای بارداری را می بینند. گروه B: زنان باردار همان آموزش را به تنهایی می بینند و گروه C: زنان باردار فقط مراقبت های روتین بارداری را دریافت می کنند. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه ها شامل: ویژگیهای دموگرافیک، یاد آمد 24 ساعته، بسامد غذایی، آگاهی ازتغذیه و ورزشهای بارداری و پرسشنامه مربوط به ارزیابی سازه های مدل فرانظریه ای (TTM) جمع آوری می گردد. فاکتورهای ورود مطالعه تکمیل فرم رضایت نامه کتبی، سن بالای 18 سال، دانستن وزن قبل حاملگی، تک قلویی و فاکتورهای خروج از مطالعه دیابت، موارد منع ورزش و حاملگی ناخواسته است. آموزشی در گروه A و B در دو جلسه برگزار می شود. آموزشی به روش سخنرانی، بر اساس TTM و طبق راهنمای تغذیه و ورزشهای بارداری وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی ایران برگزار می شود. ارزیابی وزن گیری پایان سه ماهه سوم و بررسی آگاهی از تغذیه، ورزشهای بارداری، الگوی غذایی و سازه های TTM برای تغذیه زنان باردار ۴ هفته بعد، پایان سه ماهه دوم و سوم در سه گروه انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016102530496N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-23, ۱۳۹۵/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-23, ۱۳۹۵/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا کیانی آسیابر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4442 1331
آدرس ایمیل
a.kianiasiabar@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی برنامه آموزشی تئوری محور با مشارکت همسران به منظور ارتقای سبک زندگی جهت وزن گیری مطلوب در دوران بارداری.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش با مشارکت همسر بر وزن گیری مطلوب دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تکمیل فرم رضایت نامه کتبی; سن بالای 18 سال; دانستن وزن قبل حاملگی; تک قلویی; حاملگی اول; معیار های خروج از مطالعه: موارد منع ورزش در حاملگی; دیابت قبل بارداری; گیاه خواری; حاملگی ناخواسته;
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه اختصاص تصادفی نمونه ها در سه گروه: اولین مادر در گروه A، دومین مادر در گروه B سومین مادر درگروه C اختصاص یافته و تکرار می شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد پل نصر
شهر
تهران
کد پستی
111-14115
تاریخ تایید
2015-04-28, ۱۳۹۴/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1394.40

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداری
کد ICD-10
XV
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن گیری دوران باردارری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-یک ماه بعد، پایان سه ماهه دوم بارداری- آخرین ویزیت بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی از ورزش های در بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، پایان سه ماه دوم و سوم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
الگوهای غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، پایان سه ماه دوم و سوم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه FFQ

3

شرح متغیر پیامد
آگاهی از الگوی غذایی مناسب در بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، پایان سه ماه دوم و سوم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

4

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی و تعادل تصمیم گیری مدل فرانظریه ای در رابطه با الگوهای غذایی دوران بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، پایان سه ماه دوم و سوم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: زن باردار در دو جلسه 90 دقیقه ای به فاصله یک هفته آموزش تغذیه، وزن گیری و ورزشهای دوران بارداری را به همراه همسرش دریافت می کند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 زن باردار در دو جلسه 90 دقیقه آموزش تغذیه، وزن گیری و ورزشهای دوران بارداری را به فاصله یک هفته به تنهایی دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل : زن باردار آموزشهای روتین بارداری را دریافت می کند و لی در مورد تغذیه، وزن گیری و ورزشهای مناسب بارداری مشاوره ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نجمیه
نام کامل فرد مسوول
آزیتا کیانی آسیابر
آدرس خیابان
تهـران – خیابان جمهـوری – تقاطـع خیابان حافـظ
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پلاک ۷ معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
آزیتا کیانی آسیابر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه تربیت مدرس گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4442 1331
فکس
+98 21 6641 8590
ایمیل
a.kianiasiabar@modares.ac.ir; kian_acia@yahoo.com; kiani@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فرخنده امین شکروی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه تربیت مدرس . گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8288 4506
فکس
ایمیل
aminsh_f@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
آزیتا کیانی آسیابر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه تربیت مدرس . گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4442 1331
فکس
ایمیل
a.kianiasiabar@modares.ac.ir; kian_acia@yahoo.com; kiani@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...