اهداف: اثر تجویز متوالی اکسی توسین و نیتروگلیسیرین زیر زبانی برای زایمان جفت باقیمانده.
طراحی: کارآزمایی بالینی
نحوه انجام: تصادفی دوسوکور
شرکت کنندگان: شرایط عمده ورود به مطالعه: سن مادر بین 18- 40 سال ; سن حاملگی 26 هفته و بالاتر; بارداری تک قلو ; زایمان واژینال و عدم خروج جفت 30 دقیقه پس از تولد نوزاد، علیرغم تجویز اکسی توسین داخل عضلانی و تراکشن کنترل شده بندناف. شرایط عمده خروج از مطالعه: هرگونه بیماری سیستمیک شناخته شده ; خونریزی شدید ; مالفورماسیونهای شناخته شده رحمی و شک به پلاسنتاآکرتا .
مداخلات: در یک گروه (40 نفر) 2 عدد قرص 0/5 میلی گرم نیترو گلیسیرین و در گروه دیگر ( 40 نفر) 2 عدد قرص پلاسبو بصورت زیر زبانی تجویز خواهد شد .
پیامد اصلی: خروج جفت باقیمانده
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405222624N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کاشانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7752 3487
آدرس ایمیل
maryamka@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تجویز متوالی اکسی توسین و نیتروگلیسیرین زیر زبانی برای زایمان جفت باقیمانده.
عنوان عمومی کارآزمایی
زایمان جفت باقیمانده.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: سن مادر بین 18- 40 سال ; سن حاملگی 26 هفته و بالاتر; بارداری تک قلو ; زایمان واژینال و عدم خروج جفت 30 دقیقه پس از تولد نوزاد علیرغم تجویز اکسی توسین داخل عضلانی و تراکشن کنترل شده بندناف.
شرایط عمده خروج از مطالعه: هرگونه بیماری سیستمیک شناخته شده ; خونریزی شدید ; مالفورماسیونهای شناخته شده رحمی و شک به پلاسنتاآکرتا .
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت- تقاطع بزرگراه چمران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-29, ۱۳۹۳/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
93/د/105/ 493
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باقیماندن جفت
کد ICD-10
O73.0
توصیف کد ICD-10
Retained placenta without haemorrhage
2
شرح
باقیماندن جفت
کد ICD-10
O43.2
توصیف کد ICD-10
Morbidly adherent placenta
3
شرح
باقیماندن جفت
کد ICD-10
O94
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زایمان جفت باقیمانده
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه پس از تجویز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان هموگلوبین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز 2عدد قرص 0/5 میلی گرم نیتروگلیسیرین زیرزبانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز 2 عدد قرص زیر زبانی پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم كاشانيان
آدرس خیابان
خیابان مولوی- چهار راه مولوی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت- تقاطع چمران.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟