(1) هدف: تعیین تاثیر حمایت تلفنی برابعاد مختلف نیازهای مراقبت حمایتی زنان مبتلا به سرطان پستان (2) طراحی: کارازمایی تصادفی شده با گروه کنترل و مداخله، حجم نمونه تعداد 62 نفر از زنان مبتلا به سرطان پستان می باشد که برای درمان (شیمی درمانی ،رادیوتراپی، جراحی) به یکی از بیمارستانهای آموزشی (شهید بهشتی یا متینی) شهر کاشان مراجعه می کنند و به طور تصادفی در یکی از گروههای مداخله یا کنترل قرارمی گیرند. (3): مداخله تلفنی در گروه مداخله به مدت یکماه انجام خواهد شد. جمع آوری اطلاعات طی سه مرحله (در بدو ورود به مطالعه ، دو هفته بعد از شروع مداخله و یک ماه بعد از شروع مداخله درهر دو گروه انجام خواهد شد. (4): معیارهای ورود به مطالعه، ابتلا قطعی به سرطان پستان وتحت درمان بودن بیماران و معیارهای خروج از مطالعه، عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت درمطالعه و فوت می باشد.(5): در گروه مداخله پژوهشگر دو بار در هفته با بیماران تماس خواهد گرفت و آنان نیز در صورت داشتن هرگونه مشکل یا سوالی می توانند با پژوهشگر تماس بگیرندو علاوه بر صحبت در مورد مسائل ومشکلات آنها به سوالات احتمالی آنها نیز پاسخ داده خواهد شد. گروه کنترل صرفا مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد. (6): پیامد اولیه نیازهای مراقبت حمایتی شرکت کنندگان در هر دو گروه و پیامد های ثانویه نیازهای مراقبت حمایتی آنان در ابعاد مختلف می باشد که با استفاده از پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی (Supportive care needs survey (SCNS- SF 34 بین دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102430465N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازی نجات
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3524
آدرس ایمیل
n.nejat@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حمایت تلفنی بر نیازهای مراقبت حمایتی زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله تلفنی بر نیازهای مراقبت حمایتی بیماران سرطانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
ابتلای قطعی به سرطان پستان با تشخیص پزشک; آگاهی از تشخیص سرطان
حداقل سن 18 سال; بیمارانی که در دوره اول درمان هستند; داشتن سواد خواندن و نوشتن; فقدان مشکل تکلم و شنوایی; دسترسی به تلفن در منزل; سکونت در کاشان
معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه; فوت
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم(ص)، ساختمان امام موسی کاظم(ع)
شهر
اراک
کد پستی
38481-7-6941
تاریخ تایید
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.229
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50-C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیازهای مراقبت حمایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی (SCNS- SF 34)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیازهای روحی و روانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد روحی و روانی پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی
2
شرح متغیر پیامد
نیازهای اطلاعاتی و سیستم بهداشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد اطلاعاتی و سیستم بهداشتی پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی
3
شرح متغیر پیامد
نیازهای مراقبت و حمایت
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد مراقبت و حمایت پرسشنامه مراقبت حمایتی
4
شرح متغیر پیامد
نیازهای فیزیکی و زندگی روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد فیزیکی و زندگی روزانه پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی
5
شرح متغیر پیامد
نیازهای جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه،2 هفته بعد از مداخله،1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد جنسی پرسشنامه مراقبت حمایتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
. گروه مداخله: در گروه مداخله پژوهشگر دو بار در هفته در ساعات مشخصی از روز با بیماران تماس خواهد گرفت.در هر بارتماس علاوه بر صحبت در مورد مسائل ومشکلات آنها به سوالات احتمالی آنها نیز پاسخ داده خواهد شد . اولین تماس با بیماران در طول یک هفته بعد از اولین ملاقات انجام خواهد شد .مدت زمان تقریبی هر تماس بین 20-15دقیقه خواهد بود. برای محتوای تماس ها پروتکلی بر اساس نتایج تحقیقات انجام شده و با استفاده از منابع و کتب معتبر علمی در زمینه سرطان پستان تنظیم شده است و به تایید گروه انکولوژی دانشگاه محل اجرای طرح رسیده است. همچنین پاسخگویی به سوالات بیماران در حیطه های تخصصی پزشکی با مشاوره انکولوژیست انجام و نتیجه به آنها اعلام خواهد شد.زمان تماس با نظرخواهی از بیماران انجام خواهد شد .در ضمن شماره تلفنی نیز توسط پژوهشگر در اختیار این گروه قرار خواهد گرفت تا در صورت داشتن هرگونه مشکل یا سوالی در طول هفته در ساعات مشخصی از روز (9 صبح تا 12 ظهر و 4 عصر تا 9 شب ) بتوانند با پژوهشگر تماس بگیرند..
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل صرفا مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران شریفی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پرستار
شهر
کاشان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان متینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران شریفی
آدرس خیابان
خیابان امیر کبیر
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم(ص)، ساختمان امام موسی کاظم(ع)
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
پریسا جوادی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم(ص)، بال آبی، طبقه سوم
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 4317 3524
فکس
ایمیل
parisa.javadi.89@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نازی نجات
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم(ص)، بال آبی، طبقه سوم
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3501
فکس
ایمیل
n.nejat@arakmu.ac.ir; nazinejat@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نازی نجات
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم(ص)، بال آبی، طبقه سوم