بررسی تاثیر پروپولیس بر شاخص های عملکردی کبد در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

بررسی تاثیر پروپولیس بر شاخص¬های عملکردی کبد در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده با 50 نفر شرکت کننده

در یک مطالعه کارآزمایی بالینیِ تصادفیِ دو سوکور 50 فرد مبتلا به NAFLD مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان توحید سنندج به دو گروه تقسیم شده و به مدت 3 ماه تحت مداخله با کپسول پروپولیس (روزانه 2 کپسول، 500 میلی گرم ) یا دارونما قرار میگیرند. تمامی افرادِ دو گروه برنامه‌ی غذایی و توصیه‌های فعالیت بدنی طی مطالعه دریافت میکنند.

معیارهای ورود : افـراد بـالاي20 سال مبتلا به NAFLD بـا آنـزيم های كبـدي (AST و ALT ) افزايش يافتـه که در سـونوگرافي نیزكبد چرب تأئيد شده است. معیارهای خروج: ابتلا به هپاتيت ويروسي يا اتوايميون، ديابت، بـارداري و شيردهي، مصرف داروهاي مؤثر بر تسـتهـاي كبـدي طي 2ماه اخير (استاتينها، گليتـازونهـا، كلرپرومـازين، ،Vit E ،OCP اســـتروئيدهاي آنابوليـــك، تيوناميـــدها، و... )، هموكروماتوز، سيروز، مصرف الكل بیش از 140cc در اقایان و70ccدر خانمها در هفته ، بيماريهـاي عفوني ، آلرژی به مصرف گیاهان و داروهای گیاهی ،سابقه واکنش های حساسیتی به محصولات زنبور عسل

گروه مداخله : پروپولیس ، کپسول خوراکی، 500 میلی گرم ، دو بار در روز به مدت سه ماه همراه با درمان استاندارد گروه کنترل : دارونما حاوی نشاسته، کپسول خوراکی، 500 میلی گرم ، روزانه دو عدد به مدت سه ماه همراه با درمان استاندارد

الانین آمینوترانسفراز، آسپارتات آمینوترانسفراز، آلکالین فسفاتاز، گاما گلوتامیل ترانسپپتیداز، البومین، فریتین ، بیلی روبین، کلسترول، تری گلیسیرید، لیپوپروتئین با دانسیته بالا ،لیپوپروتئین با دانسیته پایین، گرید کبد چرب، شاخص توده بدنی

دانشگاه علوم پزشکی کردستان

جهت اجرای پروتکل این پروژه از روش بلوک بندی تصادفی چهارتایی استفاده شد. لیست تصادفی سازی به صورت کامپیوتری ایجاد شد . مکمل ها و کپسول های دارونما در بسته هاي كاملاً يكسان قرار داده شد و توسط فردی که از ماهیت مطالعه بی اطلاع بود کد گذاری شدند و شخص دیگری که از محتویات بسته ها اطلاعی نداشت انها را در اختیار بیماران قرار میداد.

کپسولهای پروپولیس و دارونما در بسته هاي كاملاً يكسان قرار داشتند و توسط يك شخص ثالث كه در مطالعه هيچ گونه دخالتي نداشت كد گذاري شده بودند به طوري كه نه پژوهشگر و نه فرد توزيع كننده و نه فرد مورد مطالعه از نوع محتويات بسته آگاهي نداشتند.