هدف از انجام مطالعه بررسی مفید و یا نامطلوب بودن پایش مداوم الکترونیکی قلب جنین در بارداری های کم خطر حین زایمان میباشد.900 زن باردار کم خطر که کریتریای ورود را پر میکنند و دارای یک جنین سفالیک بوده و در فاز زایمان هستند و فاقد معیارهای خروج نظیر محدودیت رشد داخل رحمی و یا دیابت و یا پره اکلامپسی و ...بوده و به سه مرکز مورد نظر مراجعه نموده اند به صورت تصادفی با کمک پاکت نامه به دو گروه مساوی تقسیم میشوند.ضربان قلب جنین در یک گروه با سونی کیت هر 15 دقیقه و در گروه دیگر به صورت دایم کنترل میگردد و بعد از زایمان نتایج نوزادی نظیر نمره اپگار و زایمان به روش سزارین و ... در هر دو گروه مورد ارزیابی و مقایسه قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102330437N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-16, ۱۳۹۵/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیدا جدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 6199
آدرس ایمیل
jeddil931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج نوزادی مونیتورینگ ضربان قلب جنین با دو روش سمع متناوب و مونیتورینگ دائم در زنان کم خطر حین زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج نوزادی مانیتورینگ قلب جنین حین زایمان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: خانم های حامله تک قلو با پرزنتاسیون سفالیک که جهت زایمان طبیعی بستری می شوند.
شرایط خروج از مطالعه:چندقلویی; سابقه مرگ جنینی; پره اکلامپسی; دیابت; محدودیت رشد داخل رحمی; سپسیس; کوریوامنیونیت; خونریزی واژینال; استفاده از اکسی توسین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
900
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مادران به صورت تصادفی و از طریق
پاکت های در بسته در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان ازادی, دانشگاه پردیس
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1395.163
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نتایج نوزادی بارداری های کم خطر
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 1و 5بعدزایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس جدول امتیازدهی اپگار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زایمان به روش سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرونده
2
شرح متغیر پیامد
اسفیکسی جنینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی, PHبند ناف
3
شرح متغیر پیامد
پذیرش در واحد مراقبتهای ویژه نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: مانیتورینگ مداوم قلب جنین حین زایمان با کمک دستگاه فتال مانیتور بیونت ساخت کشور کره
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:کنترل ضربان قلب جنین با سونی کیت مدل بیونت ساخت کشور کره هر 15 دقیقه حین زایمان
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
لیدا جدی
آدرس خیابان
میدان تقی اباد
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
لیدا جدی
آدرس خیابان
میدان امام رضا
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
لیدا جدی
آدرس خیابان
خیابان بهجت خراسانی16
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
میدان ازادی, دانشگاه پردیس
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟