چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، بررسی اثرات فوری ارتعاش کف پا بر تعادل بیماران بعد از سکته مغزی بود. بیماران از بین مبتلایان به سکته مغزی مراجعه کننده به درمانگاههای توانبخشی نورولوژیک دانشگاههای علوم پزشکی تهران و ایران، در صورتی که مبتلا به همی پلژی اسپاستیک بوده؛ قادر به ایستادن و راه رفتن مستقل بودند و داروهای ضد اسپاسیسیته مصرف نکرده بودند؛ انتخاب شده و جهت درمان به درمانگاه فیزیوتراپی ضایعات عصبی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران معرفی می شدند. در این مطالعه یک گروه بیمار وجود داشت که به فاصله ی یک هفته، دو مداخله ی متفاوت را دریافت می کردند. 20 بیمار، جلسه ی اول به مدت 5 دقیقه تحت درمان با ارتعاش پلاسبو و یک هفته بعد در همان شرایط قبلی، 5 دقیقه ارتعاش کف پا با فرکانس 100 هرتز دریافت کردند. کنترل تعادل بر اساس تست مینی بست به عنوان معیار پیامد اصلی؛ شدت اسپاستیسیته بر اساس مقیاس اصلاح شده اصلاح شده اشورث، و دامنه ی حرکتی غیرفعال به عنوان معیار های پیامد ثانویه؛ قبل و بعد از ارتعاش پلاسبو و همچنین ارتعاش فعال به کف پای مبتلا ارزیابی شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016102230430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-18, ۱۳۹۵/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-18, ۱۳۹۵/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صوفیا نقدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 5132
آدرس ایمیل
naghdi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-06, ۱۳۹۵/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
یک مطالعه ی بالینی جهت بررسی اثرات فوری ارتعاش کف پا بر تعادل بیماران بعد از سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات ارتعاش کف پا بر تعادل بعد از سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: همی پلژی بعد از سکته مغزی؛ شدت اسپاستیسیتۀ عضلات پلانتار فلکسور مچ پای سمت مبتلا بر اساس مقیاس اصلاح شدۀ اصلاح شدۀ اشورث => 1؛ توانایی ایستادن و راه رفتن به طور مستقل؛ توانایی درک و پیروی از دستورات. شرایط خروج از مطالعه: مصرف داروهای ضد اسپاستیسیته؛ عدم رضایت به ادامه ی شرکت در پژوهش.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه فیزیوتراپی.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-06, ۱۳۹۴/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.2152

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I69.4
توصیف کد ICD-10
Sequelae of stroke, not specified as haemorrhage or infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از درمان ارتعاش کف پا و ارتعاش پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه نمره تست مینی بست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اسپاستیسیته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از درمان ارتعاش کف پا و ارتعاش پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس درجات مقیاس اصلاح شده اصلاح شده اشورث

2

شرح متغیر پیامد
دامنه ی حرکتی غیرفعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از ارتعاش کف پا و ارتعاش پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله ی 1: ارتعاش کف پا. یک جلسه تحریکات ارتعاشی با فرکانس 100 هرتز برای مدت 5 دقیقه به کف پای مبتلا اعمال گردید.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداخله ی 2: ارتعاش پلاسبو. یک جلسه پای مبتلای بیمار در حالی که دستگاه خاموش بود، 5 دقیقه روی صفحه ی ارتعاش دستگاه بسته می شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فیزیوتراپی اعصاب دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اعظم کریمی احمدآبادی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، درمانگاه فیزیوتراپی اعصاب.
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوفیا نقدی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه فیزیوتراپی.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوفیا نقدی
موقعیت شغلی
دانشیار گروه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه فیزیوتراپی.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 5132
فکس
ایمیل
naghdi@tums.ac.ir; nakhostin@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوفیا نقدی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه فیزیوتراپی.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 5132
فکس
ایمیل
naghdi@tums.ac.ir; nakhostin@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صوفیا نقدی
موقعیت شغلی
دانشیار گروه فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه فیزیوتراپی.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 5132
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...