اهداف: معرفی یک روش جدید ضد انعقاد در دوره بعد از عمل در بیمارانی که تحت جراحی بای پس کرونر همراه با اندارترکتومی کرونر قرار گرفته اند.
طراحی:کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور
نحوه انجام:بیماران گروه اول به مدت سه ماه وارفارین (حفظ نسبت نرمال شده بین المللی 2-3)همراه با آسپرین(80میلی گرم روزانه) دریافت میکنند اما در گروه دوم پلاویکس(75میلی گرم روزانه) همراه با آسپرین(80میلی گرم روزانه) به مدت سه ماه داده میشود.
معیار ورود به مطالعه: افراد زیر بوده است: کلیه بیماران که به علت تنگی عروق کرونر تحت جراحی بای پس کرونر همراه با اندارترکتومی کرونر قرار گرفتند
معیار خروج از مطالعه :نیاز به جراحی همزمان دریچه؛ سابقه حساسیت به داروهای وارفارین و پلاویکس؛ وجود سایر بیماریهای سیستمیک.
متغیرهای پیامد اصلی: تغییرات الکتروکاردیوگرافی, سطح آنزیمهای قلبی ،شاخص حرکت دیواره ای ، کسر جهشی در اکوکاردیوگرافی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102730410N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-14, ۱۳۹۵/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-14, ۱۳۹۵/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم فغان زاده گنجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3223 8308
آدرس ایمیل
gh.faghanzadeh@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
یک پروتکل جدید ضد انعقاد بعد از اندارترکتومی کرونر در بیمارانیکه تحت جراحی بای پس شریان کرونر قرار گرفته اند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پلاویکس در بیماران تحت بای پس عروق کرونر/ اندارترکتومی کرونر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه : کلیه بیماران که به علت تنگی عروق کرونر تحت جراحی بای پس کرونر همراه با اندارترکتومی کرونر قرار گرفتند
شرایط عمده خروج از مطالعه : نیاز به جراحی همزمان دریچه؛ سابقه حساسیت به داروهای وارفارین و پلاویکس؛ وجود سایر بیماریهای سیستمیک .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
ایرات، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
قبل از عمل، بلافاصله بعد از عمل، 24 ساعت بعد از عمل، 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
سرولوژی
2
شرح متغیر پیامد
الکتروکاردیوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از عمل، بلافاصله بعد از عمل، 24 ساعت بعد از عمل، 48 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکتروکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کسر جهشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، سه ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اکوکاردیوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
شاخص حرکت دیواره ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، سه ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اکوکاردیوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از روز اول بعد از عمل تا مدت سه ماه دو داروداده میشود:آسپرین 80 میلیگرم یکبار در روز همراه با پلاویکس 75 میلی گرم یکبار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
از روز اول بعد از عمل تا مدت سه ماه دو داروداده میشود:آسپرین 80 میلیگرم یکبار در روز همراه با وارفارین به میزانی که نسبت نرمال شده بین المللی در حد 2-3 خفظ شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روحانی
نام کامل فرد مسوول
قاسم فغان زاده گنجی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، بیمارستان روحانی
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر مقدم نیا
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل، معاونت پژوهشی
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
قاسم فغان زاده گنجی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی قلب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل.
شهر
بابل
کد پستی
4717647775
تلفن
+98 11 3223 8308
فکس
+98 11 3223 8309
ایمیل
gh.faghanzadeh@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا وفایی
موقعیت شغلی
جراح قلب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8308
فکس
+98 11 3223 8309
ایمیل
hamidreza.vafaey@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
قاسم فغان زاده گنجی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی قلب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، بیمارستان روحانی