هدف مطالعه: مقایسه تاثیر قطره صناعی شیرخشت (قطره بیلی ناستر) و ماساژ بر بیلی روبین نوزادان تحت درمان فتوتراپی. طراحي: اين مطالعه از نوع كارازمايي باليني شاهددار تصادفي در سه گروه (دو گروه مورد و یک گروه شاهد) مي باشد. معیارهای ورود: نوزادان 42-35 هفته، بيلي روبين توتال سرم 12-24 ميلي گرم در دسي ليتر، وزن تولد بالای 2000 گرم. معیارهای خروج: آسفکسی، عفونت، نياز به تعويض خون. جمعیت مورد مطالعه: کلیه نوزادان ترم یا نزدیک به ترم که معیارهای ورود به مطالعه را دارند. حجم نمونه: تعداد 72 نوزاد 2 تا 15 روزه. مداخله مورد مطالعه: گروه اول (شاهد) درمان رایج بخش (فتوتراپي) را دریافت خواهند نمود. به گروه دوم (مداخله قطره بیلی ناستر) علاوه بر آن، قطره بیلی ناستر به میزان سه قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد، سه بار در روز داده خواهد شد. به گروه سوم (مداخله ماساژ) علاوه برفتوتراپي روزانه 3 نوبت (صبح، ظهر و عصر)، به مدت 15 دقیقه و بعد از تغذيه ماساژ بر اساس روش فیلد داده خواهد شد. پژوهشگر قبل از ماساژ دست های خود را تا حد دمای بدن نوزاد گرم می کند. این تکنیک در 3 فاز 5 دقیقه ای و در مجموع 15 دقیقه انجام می شود. در فاز 1 و 3 نوزاد در وضعیت رو به شکم قرار می گیرد و ماساژ به این ترتیب انجام می شود: 1) از بالای سر تا گردن و برعکس،2) از گردن به سمت شانه ها و برعکس، 3)از بالای پشت تا کمر و برعکس، 4) از شانه تا دست و برعکس در هر 2 دست، 5) از ران تا قوزک پا و برعکس در هر2 پا. در هریک از نواحی ذکر شده 12 حرکت 5 ثانیه ای انجام می شود. در فاز 2 نوزاد در وضعیت طاق باز قرار می گیرد و حرکات فلکسیون و اکستانسیون، در 5 مرحله یک دقیقه ای شامل بازوی راست، بازوی چپ ، پای راست، پای چپ و هر 2 پا با هم که هر مرحله 6 حرکت 10 ثانیه ای را شامل می شود انجام می گیرد. دستگاه های فتوتراپي به صورت چرخشی و تصادفی در گروه های کنترل و مداخله استفاده می شود. متغیر پیامد اصلی: در بدو ورود به بيمارستان بيلي روبين توتال، اندازه گیری خواهد شد. سپس روزانه، اندازه گيري بيلي روبين تا وقتي نوزاد مرخص می شود ادامه خواهد یافت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016101830370N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-14, ۱۳۹۵/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-14, ۱۳۹۵/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه پاسبان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1513
آدرس ایمیل
pasbanf911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر قطره صناعی شیرخشت و ماساژ بر میزان بیلی روبین نوزادان تحت درمان فتوتراپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر قطره صناعی شیرخشت و ماساژ بر میزان بیلی روبین نوزادان تحت درمان فتوتراپی
گروه کنترل: نوزادان تنها فتوتراپی و اقدامات روتين بخش را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله ماساژ: نوزادان علاوه برفتوتراپي روزانه 3 نوبت (صبح، ظهر و عصر)، به مدت 15 دقیقه و بعد از تغذيه، ماساژ بر اساس روش فیلد داده خواهندشد. پژوهشگر قبل از ماساژ دست های خود را تا حد دمای بدن نوزاد گرم می کند. این تکنیک در 3 فاز 5 دقیقه ای و در مجموع 15 دقیقه انجام می شود. در فاز 1 و 3 نوزاد در وضعیت رو به شکم قرار می گیرد و ماساژ به این ترتیب انجام می شود: 1) از بالای سر تا گردن و برعکس،2) از گردن به سمت شانه ها و برعکس، 3)از بالای پشت تا کمر و برعکس، 4) از شانه تا دست و برعکس در هر 2 دست، 5) از ران تا قوزک پا و برعکس در هر2 پا. در هریک از نواحی ذکر شده 12 حرکت 5 ثانیه ای انجام می شود. در فاز 2 نوزاد در وضعیت طاق باز قرار می گیرد و حرکات فلکسیون و اکستانسیون، در 5 مرحله یک دقیقه ای شامل بازوی راست، بازوی چپ ، پای راست، پای چپ و هر 2 پا با هم که هر مرحله 6 حرکت 10 ثانیه ای را شامل می شود انجام می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله قطره بیلی ناستر: به نوزادان علاوه بر فتوتراپی، قطره بیلی ناستر به میزان سه قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد، سه بار در روز داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر قرایی
آدرس خیابان
خیابان غفاری،بیمارستان ولیعصر،بخش اطفال
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، محسن تفقدي
آدرس خیابان
خ دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟