مقایسه اثربخشی تحریک زیر پوستی عصب تیبیال با تحریک سطحی عصب تیبیال در مبتلایان به سندرم مثانه بیش فعال

این مطالعه مداخله ای به صورت یک بررسی تحلیلی از نوع کارآزمایی بالینی انجام می شود بصورت تصادفی ، یکسو کور ، تک مرکزی. بیماران از بین مراجعه کنندگان به کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی ایران انتخاب میشوند. بیماران طبق معیار های ورود انتخاب شده و پس از توضیح کامل در مورد روش های درمانی و کسب رضایت آگاهانه شرکت در مطالعه وارد مطالعه میشوند.سپس با استفاده از جداول اعداد تصادفی و به صورت تصادفی به 2 گروه 24 نفره تقسیم میشوند.PTNS به وسیله یک الکترود سوزنی شماره 34 به نقطه ای که 5 سانتی متر بالای قوزک داخلی و خلفی نسبت به تیبیا قرار دارد وارد میشود و الکترود خنثی ان که روی قوس پا گذاشته میشود، انجام میشود. این تحریک عصبی از طریق این الکترودهای پوستی با 9- 5/0 میلی آمپر در فرکانس 20 هرتز با ولتاژی که پلانتار فلکسیون در انگشت شصت پا یا بقیه انگشتان ایجاد کند، هر بار به مدت 30 دقیقه برای 12 جلسه , سه بار در هفته اجرا میشود. در گروه دوم یا نیز این تحریک با همین پارامترها ولی به وسیله یک الکترود سطحی قابل چسباندن بر روی پوست انجام میشود. به همه بیماران فرم جمع آوری داده ها داده میشود که شامل گزینه هایی برای ثبت تعداد دفعات ادرار کردن در طی ساعات بیداری،تعداد دفعات احساس اورژانسی در طی ساعات بیداری ،تعداد دفعات بیدارشدن از خواب جهت ادرار کردن در شب و تعداد دفعات بی اختیاری در طی 7 روز گذشته میباشد.بیمار قبل از شروع درمان و در طول درمان بصورت هفتگی و پس از اتمام درمان سپس تا 6 ماه بصورت ماهانه فرم نمره دهی علائم نشانگان مثانه بیش فعال را ثبت مینماید. همچنین پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران دچار بی اختیاری ادرار (I-QOL) جهت بررسی کیفیت زندگی بیماران قبل و بعد از درمان و 6 ماه بعد توسط بیماران کامل شده و در نهایت مورد آنالیز قرار میگیرد. قبل از شروع درمان از تمام بیماران کشت ادراری گرفته شده و در صورت منفی بودن ان وارد مطالعه میشوند.همچنین قبل از شروع درمان از تمام بیماران تست قند ناشتا گرفته شده و بیماران با قند ناشتای بالای 100 از مطالعه خارج میشوند. معیار های ورود: وجود هر کدام از علایم زیر: فوریت: احساس ناگهانی تخلیه ادرار که مقاومت به آن مشکل باشد؛ تکرر ادرار: دفع ادرار بالای 7 مرتبه در اوقات بیداری؛ شب ادراری:بیدار شدن از خواب برای ادرار کردن یک بار یا بیشتر؛ بی اختیاری:نشت غیر ارادی ادرار به صورت ناگهانی؛ حداقل سن 18 سال؛ عدم پاسخ به دارو درمانی یا اصلاح درمان های رفتاری از جمله تغییر سبک زندگی , ورزش درمانی؛ عدم مصرف داروهای آنتی کولینرژیک؛ معیارهای خروج : ابتلا به دیابت؛ حاملگی یا تمایل به آن حین مطالعه؛ ابتلا به عفونت ادراری فعال یا عفونت ادراری راجعه( بیش از 4 بار در سال)؛ داشتن پیس میکر؛ بیماری های نورولوژیک؛ عدم ادامه یا همکاری

دولتی - دانشگاه علوم پزشکی ایران