مطالعه حاضر با هدف تعیین و مقایسه تاثیر کاربرد موضعی منتول و رزماری بر درد عضلانی اسکلتی بیماران تحت درمان با همودیالیز انجام شد.پژوهش کارآزمایی بالینی یک سو کور می باشد . نمونه های پژوهش ۱۰۵ بیمار تحت درمان با همودیالیز در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان که واجد شرایط ورود به مطالعه به روش نمونه گیری آسان انتخاب شدند . معیارها ورود عبارتند از سن ۱۸-۶۵ سال، ۳ بار درهفته همودیالیز ،عدم مصرف مواد مخدر ،گذشتن ۳ ماه بعداز شروع همودیالیز، شدت درد حداقل ۴ دراندام تحتانی،عدم کاندید پیوند در طی مطالعه ،هوشیاری کامل ، توانایی برقراری ارتباط کلامی داشته ،نداشتن دسترسی عروقی درپا ،عدم وجود آسیب پوستی در محل مصرف دارو و معیارهای خروج از عدم تمایل بیماربه ادامه ی شرکت در مطالعه; بستری شدن در بیمارستان بود . نمونه ها به روش تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به سه گروه مصرف کننده رزماری ، منتول و پلاسبو تقسیم شدند . قبل ازشروع مداخله شدت درد توسط نمونه ها در پرسشنامه ها ثبت شد .هر سه گروه سه روز دارو را سه نوبت در روز بر موضع درد پا استفاده کردند و شدت درد را ۴ ساعت بعد از مصرف نوبت صبح و ظهر در پرسشنامه ثبت نمودند. میانگین شدت درد در طول سه زوز مداخله به عنوان شدت درد بعد از مداخله در نظر گرفته شد .ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و بیماری و مقیاس عددی شدت درد بود . بدین ترتیب ما تاثیر این دو دارو بر درد بیماران بررسی نمودیم
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016101430296N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه کشاورزیان کلیشادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3748 2010
آدرس ایمیل
s.keshavarzian@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تاثیر کاربرد موضعی منتول و رزماری بر درد عضلانی اسکلتی بیماران تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربرد موضعی منتول و رزماری بر درد عضلانی اسکلتی بیماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
در بخش همودیالیز پرونده ثابت و فعال داشتند،سن ۱۸-۶۵ داشتند ، سابقه بیمار های عضلانی شناخته شده نداشتند ،کاملا هوشیار بودند، در طی مطالعه کاندید پیوند نبودند، موادمخدر مصرف نمی کردند، درمحل استعمال دارو آسیب پوستی مثل راشهای پوستی و یا زخم نداشتند، نداشتن دسترسی عروقی درپا ،توانایی برقراری ارتباط کلامی داشته ، حداقل ۳ ماه از شروع دیالیز آنها می گذشت، سه بار در هفته همودیالیز می شدند، سواد خواندن و نوشتن داشتند و شدت درد گزارش شده در اندام های تحتانی حداقل چهار بود
معیارهای خروج : بیمارانی که عدم تمایل به ادامه ی همکاری در مطالعه دارند یا بستری شدن حین مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران, اصفهان, خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
8147673461
تاریخ تایید
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.mui.rec.394968
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
N19
توصیف کد ICD-10
Unspecified kidney failure
2
شرح
بیمازان تحت درمان با همودیالیز
کد ICD-10
N17
توصیف کد ICD-10
Acute renal failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ۴ ساعت پس از مصرف دارو در نوبت صبح وظهر در طول مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در طی 3 روزمطالعه واحدهای پژوهش در گروه مداخله با منتول قطره منتول ۵٪ را ۱۰ قطره سه بار در روز به صورت موضعی در محل درد استفاده کرده
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در طی 3روز مطالعه واحدهای پژوهش در گروه مداخله با رزماری اسپری رزماری (حاوی ۱و۸ سینئول ،کانازول )۲ پاف سه مرتبه درروز به صورت موضعی در محل درد استفاده نموده
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در طی 3 روز مطالعه واحدهای پژوهش در گروه مداخله با دارو نما وازلین بهداشتی را ۱ ابلیکاتور سه با در روز به صورت موضعی در محل درد استفاده نموده
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
سکینه کشاورزیان کلیشادی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان استانداری
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی فلاورجان
نام کامل فرد مسوول
سکینه کشاورزیان کلیشادی
آدرس خیابان
فلاورجان بلوار بسیج
شهر
اصفهان
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
سکینه کشاورزیان کلیشادی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر مهدی نعمت بخش دکتری فیزیولوژی
آدرس خیابان
ایران ،اصفهان،خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،معاونت پژوهشی دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
ناهید شاهقلیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری،گروه مراقبت ویژه ،هیات علمی دانشکده پرستاری مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران, اصفهان, خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی,دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7539
فکس
ایمیل
Shahgholian @nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سکینه کشاورزیان کلیشادی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری (دانشجوی ارشد پرستاری)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران, اصفهان, خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ،دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان