این مطالعه کارآزمایی بالینی روی30 بیمار که التهاب لثه داشتند انجام شد. بیماران بطور تصادفی با روش Block Random در سه گروه )هر گروه 10 نفر) مورد بررسی قرار می گرفتند. برای بیماران در جلسه ی اول جرم گیری و آموزش بهداشت انجام شده و میزان پلاک و BOP ثبت می گردید. پس از 14 روز بیماراندوباره معاینه شده و محصول برای استفادهدو بار در روز به مدت 3 دقیقه به آنها داده می شد . سپس بعد از 14 روز دیگر بیماران برای دفعه ی سوم معاینه و BOP و پلاک آنها ثبت می گردید.
نتایج: طبق بررسی انجام شده میانگین BOP در جلسه سوم برای ژل ارتوکین، کرست و کین جینجیوال به ترتیب 10.54%، 12.15% و 10.6% بود و میانگین پلاک در جلسه سوم به ترتیب 32.22%، 50.35% و 27.8% به دست آمد. کاهش BOP بین سه گروه اختلاف معنا داری نداشت در حالی که اختلاف پلاک بین گروه های ژل ارتوکین و کین جینجیوال با کرست معنا دار بود.
نتیجه گیری:نتایج نشان میدهد که میزان کاهش التهاب لثه در خمیردندان های حاوی کلرهگزیدین (ارتوکین و کین ژنژیوال) مشابه با خمیردندان فاقد کلرهگزیدین بوده و تفاوت معناداری به علت وجود کلرهگزیدین وجود نداشت. ترکیب کلرهگزیدین با روی(در خمیردندان ارتوکین) نیز هیچ گونه مزیتی در کاهش پلاک یا التهاب لثه نسبت به خمیردندان حاوی کلرهگزیدین بدون روی (کین جینجیوال) نداشت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016101330289N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-09, ۱۳۹۵/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-09, ۱۳۹۵/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه عرب
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3245 9847
آدرس ایمیل
m.a.solghar@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی طرح از مرکز تحقیقات بعثت تامین می گردد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استات روی در خمیر دندان های حاوی کلرهگزیدین به عنوان ماده افزوده بر روی رنگ ، شاخص های لثه ای و پلاک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روی بر درمان بیماری لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های خروج از مطالعه:
مصرف دخانیات ; وجود اپلاینس های ثابت و متحرک دندان پزشکی در دهان نظیر براکت های ارتودنسی ; پروتز پارسیل متحرک کروم کبالت; تعداد دندان های طبیعی کمتر از بیست و چهار عدد ; مصرف آنتی بیوتیک ; دارو های ضد التهاب
معیار های ورود به مطالعه:
شاخص لثه ای (gingival index) در حد متوسط (Grade II) ؛ ادم لثه ؛ قرمزی لثه و خونریزی حین پروب کردن ؛ عدم وجود بیماری سیستمیک ؛ عدم مصرف داروهایی که بر روی بافت های پریودنشیوم تاثیر می گذارند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان بلوار جمهوری اسلامی خیابان شفا مجاور بیمارستان شفا
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
k/91/378
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات علوم اعصاب بعثت
آدرس خیابان
کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
k/91/378
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
gingivitis
کد ICD-10
B99
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified infectious diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک، شاخص لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 14
نحوه اندازهگیری متغیر
قرص آشکار کننده، پروب کردن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص رنگدانه پذیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
قرص آشکار کننده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه دوم:
بیماران(10 بیمار) از خمیر دندان اورتوکین (حاوی کلروهگزیدین و روی) به مدت 14 روز استفاده میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه سوم: در این گروه 10 بیمار از خمیردندان کین ژینژیوال (حاوی کلروهگزیدین)به مدت 14 روز استفاده میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه اول: 10 بیمار از خمیر دندان کرست anticavity به مدت 14 روز به عنوان گروه کنترل استفاده میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بعثت. دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
محدثه عرب
آدرس خیابان
کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات بعثت. دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ایران ، کرمان، دانشگاه علوم پزشکی کرمام، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
محدثه عرب سلغار
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، کرمان، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+34 2478571
فکس
ایمیل
m.a.solghar@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
محدثه عرب سلغار
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کرمان، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+34 32478571
فکس
ایمیل
m.a.arabsolghar@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده دندانپزشکی کرمان،بخش پریودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
محدثه عرب سلغار
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کرمان، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس