یک کارآزمایی بالینی بر روی 1000 زن که کاندید روش های هورمونی جلوگیری از بارداری هستند انجام خواهد شد.سپس نمونه ها به صورت تصادفی به 2 گروه 500تقسیم خواهند شد. در گروه سیکلوفم آمپول سیکلوفم به صورت عضلانی تزریق خواهد شد که ماهانه تکرار میشود و در گروه دوم (مصرف LD) قرص تجویز میگردد..بیماران تا 1 سال پیگیری میشوند و سپس عوارض جانبی در دو گروه مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903242624N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کاشانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7752 3487
آدرس ایمیل
maryamka@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران- معاونت تحقیقات و فن آوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-01, ۱۳۸۹/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-01, ۱۳۹۱/۰۴/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات جانبی قرص های ترکیبی با دوز پایین با سیکلوفم در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی غرب تهران 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات جانبی دو روش پیشگیری از حاملگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود در مطالعه: زنان 18-35 ساله ازدواج کرده غیر بارداری که تصمیم جدی برای عدم بارداری در طی یک سالآینده را دارند و شاخص توده بدنی ایشان در محدوده نرمال (19-25) بوده و فاقد شرایط حذف از نمونه باشند.
شرایط خروج ازمطالعه: سرطان پستان ابتلا و یا سابقه آن،سرطان آندومتر، اختلال در خونریزی قاعدگی، سیگاری بودن، بیماری مزمن و یا فعال کبدی، یرقان انسدادی، آدنوم،کارسینوم کبد، سیروز کبدی - اختلال ترومبوآمبولیک، بیماری قلبی -سکته مغزی، دیابت، فشار خون بالا، سردرد یا سرگیجه راجعه، سابقه اضطراب و یا افسردگی، شیردهی، دیس لیپیدمی، بیماری زمینه سیستمیک و یا مصرف هر گونه دارو برای بیماری زمینه ای، AUB و الیگو منوره .
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
1000
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
بزرگراه همت-تقاطع چمران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-07, ۱۳۸۹/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
1729909
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیشگیری از بارداری
کد ICD-10
Z30.0
توصیف کد ICD-10
General counselling and advice on contraception
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثرات جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-3-6-12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فراوانی قطع استفاده از روش پیشگیری از بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-3-6-12 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنتراسپتیو خوراکی LD روزانه یک عدد به مدت 21 روز در ماه و شروع مجدد بعد از 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سیکلو فم ماهانه یک تزریق
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران- معاونت پزوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر متولیان
آدرس خیابان
بزرگراه همت-تقاطع چمران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟