هدف: تعیین اثر خوراکیاری ویتامین د بر مقاومت در برابر انسولین، چربی های احشایی و آدیپونکتین در زنان دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک و کمبود ویتامین د.
طراحی: کار آزمای بالینی یک سو کور. ( در بیماران)
نحوه انجام: با مطالعه ی پرونده ی افراد دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک، افراد واجد شرایط لیست شده و به صورت انتصاب تصادفی44 بیمار انتخاب شد. سپس این افراد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مورد مداخله (8 عدد کپسول ویتامین 50000 واحد بین اللملی ویتامین د3، در طول 2 ماه، هفته ای 1 عدد) وکنترل (8 عدد کپسول دارونما پارافین خوراکی در طول 2 ماه ، هفته ای 1 عدد) قرار گرفتند. جهت انا لیز بیوشیمایی از روشهای الایزا، HOMA-IR, HOMA-B ,ECL, QUICKI, استفاده گردید.
شرکت کنندگان: معیارهای ورود عبارت بود از زنان دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک ؛ کمبود ویتامین د ( کمتر از 20نانوگرم در میلی لیتر)؛ مصرف کننده قرص ضد بارداری؛ در محدوده سنی 20تا 38 معیارهای خروج: زنان زیر 20 سال و بالای 38 سال؛ دارای اختلالات نئوپلاستیک؛ کبدی؛ کلیوی، قلبی و عروقی؛ سوء جذبی و حاملگی؛ کسانی که مکمل ویتامین د؛ مصرف کننده های داروهای ضد دیابت مصرف میکردند؛ افرادی که از رژیم خاص والگوی فعالیت فیزیکی خاص پیروی می کردند
متغیرهای اصلی مطالعه شامل: چربی های احشایی؛ مقاومت در برابر انسولین ؛ آدیپونکتین قبل ودر انتهای دوره مداخله اندازه گیری وبین دوگروه مقایسه شدند .همچنین پرسشنامه 24 ساعت یادآمدخورال ومیزان قرارگیری در معرض نور خورشید نیز در طول مداخله تکمیل وبررسی گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016101030248N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-17, ۱۳۹۵/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-17, ۱۳۹۵/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه نوری سعیدلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3276 6825
آدرس ایمیل
nourisaeidlou_s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان: بررسی اثر خوراکیاری ویتامین د بر مقاومت در برابر انسولین، چربی های احشایی و آدیپونکتین در زنان دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک و کمبود ویتامین د
عنوان عمومی کارآزمایی
عنوان: بررسی وضعیت ویتامین د و اثر مکمل یاری ویتامین د در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان دچار سندرم تخمدان پلی کیستیک (بر اساس معیارهای روتردام)؛ کمبود ویتامین د (کمتر از 20نانوگرم در میلی لیتر)؛ مصرف کننده قرص ضد بارداری؛ در محدوده سنی 20تا 38 معیارهای خروج: زنان زیر 20 سال و بالای 38 سال؛ دارای اختلالات نئوپلاستیک؛ کبدی ؛ کلیوی؛ قلبی و عروقی؛ سوء جذبی و حاملگی؛ کسانی که مکمل ویتامین د؛ مصرف کننده های داروهای ضد دیابت مصرف میکردند؛ افرادی که از رژیم خاص والگوی فعالیت فیزیکی خاص پیروی می کردند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به صورت یک سو کور انجام گرفته است. جهت جلوگیری از اختلال در روند مداخله ناشی از اگاهی از دریافت دارونما دربیماران، این مطالعه یک سو کور بوده و اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (محقق) به دلیل جمع آوری اطلاعات از انتصاب تصادفی آگاه بوده است اما بیماران در هر دو گروه به طور تصادفی بر اساس اعداد جدول تصادفی قرار گرفتند و نسبت به دریافت ویتامین دی و یا دارونما کاملا بدون اطلاع بودند.