چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تغییرات سطح الکترولیت های خون و هورمون های تیروئیدی با مصرف یک ترکیب گیاهی با مزاج گرم و تشخیص فاکتورهای موثر در تعیین مزاج است. این مطالعه یه مطالعه کورنشده و بدون دارونما است که بر روی 50 نفر فرد سالم با رنج سنی 18-70 سال که سابقه بیماری قلبی ، کبدی و کلیوی یا در مرحله بارداری یا شیردهی نباشند انجام می شود.از تمامی افراد قبل و بعد از مصرف ترکیب گیاهی گرم نمونه خونی جمع اوری شده و میزان الکترولیت های خون ، هورمون های تیروئیدی و اپی نفرین ، نوراپی نفرین در آن اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016101030246N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایمان کریم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3242 4128
آدرس ایمیل
karimzadee@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات سطح الکترولیت های خون با مصرف داروی سنتی گرم در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی فاکتورهای تعیین کننده مزاج افراد
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سلامت کامل - سن بین 18-70 سال معیارهای خروج : بارداری ، شیردهی و ابتلا به هر گونه بیماری حاد کبدی ، کلیوی و قلبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز-خيابان كريم خان زند-جنب هلال احمر
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.35

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مزاج افراد
کد ICD-10
Z00.0
توصیف کد ICD-10
General medical examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
الکترولیت های خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله ، 1 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش بيوشيميايي

2

شرح متغیر پیامد
هورمون های تیروییدی در خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله ، 1 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آناليز با استفاده از تركيبات راديواكتيو

3

شرح متغیر پیامد
متانفرین و نورمتانفرین در خون محیطی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله ، 1 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
قرص حاوی پودر زیره سبز ، روزی 3 عدد بعد از هر وعده غذا و به مدت 7 روز در تمامی افراد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز طب سنتی حکیم عمادالدین شیرازی
نام کامل فرد مسوول
مريم رودكي
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز-معاونت پزوهشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر زهره ابوالحسن زاده
آدرس خیابان
شيراز-خيابان كريم خان زند-جنب هلال احمر
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز-معاونت پزوهشي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
مريم رودكي
موقعیت شغلی
دانشجوي داروسازي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز-كيلومتر 5 دروازه قرآن-ركن آباد-خيابان كارآفرين-دانشكده داروسازي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+7 132424128
فکس
ایمیل
mrm.roodaki@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ايمان كريم زاده
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز-كيلومتر 5 دروازه قرآن-ركن آباد-خيابان كارآفرين-دانشكده داروسازي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3242 4128
فکس
ایمیل
karimzadee@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم رودکی
موقعیت شغلی
دانشجوي داروسازي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...