هدف از مطالعه بررسی مقایسه ای تاثیر کپسول رازیانه و قرص ایبوبروفن برمیزان پس دردهای زایمانی در زنان چندزای بستری در بخش بعد از زایمان بیمارستان بعثت سنندج است .مطالعه ازنوع کارازمایی بالینی یک سو کور به این صورت که تعداد 70 نفر از بیمارانی که دربیمارستان بعثت به روش واژینال زایمان کرده اندونمره ی درد انها بیشتر از4بوده و زایمان با ابزار نداشته باشندبه مطالعه واردخواهند شد ودر صورت داشتن پارگی پرینه ی درجه 3و4 ونارضایتی از همکاری از مطالعه خارج خواهند شد.نمونه ها رابه طور تصادفی در دو گروه 35 نفره ی کپسول رازیانه وقرص ایبوپروفن قرار خواهیم داد.مشخصات دموگرافیک و سابقه مامایی بیماران در فرم ثبت اطلاعات ثبت خواهدشدبعد میزان درد راهر بارقبل از مداخله ویک ساعت پس از مداخله در4نوبت به فواصل هر 6ساعت تا24 ساعت با استفاده ازمقیاس دیداری دردVASسنجیده خواهد شدودر فرم ثبت اطلاعات ثبت خواهدشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016100930238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریا فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3377 8405
آدرس ایمیل
p.foroughi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-24, ۱۳۹۵/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر کپسول رازیانه و قرص ایبوبروفن برمیزان پس دردهای زایمانی در زنان چندزای بستری در بخش بعد از زایمان بیمارستان بعثت سنندج
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رازیانه بر دردهای پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: انجام زایمان به صورت طبیعی؛ سن حاملگی ترم( 40-37 هفته)؛ نوزاد زنده؛ تک قلو؛ وزن جنین 4000-2500 گرم؛ عدم ابتلا به بیمارهاي خاص شناخته شده مثل زخم یا خونریزي دستگاه گـوارش یا بیماریهاي قلبی و عروقی؛ نمره ی درد بالاتر از 4 و معیارهای خروج: خونریزي شدید بعد از زایمان؛ انجام کوراژ یا خروج دستی جفت؛ استفاده از ابزار (واکیوم، فورسپس)؛ داشتن پارگی درجه 3 و 4 پرینه ؛ زایمان طولانی و سخت؛حساسیت به رازیانه؛ در صـورت نارضایتی از ادامه همکاري در پژوهش به هـر دلیلی و در هر مرحله اي از پژوهش خارج خواهند شد.
سن
از سن 17 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
ایران، کردستان، سنندج، خيابان پاسداران، روبروی هتل شادی، پرديس دانشگاه علوم پزشكي كردستان، طبقه اول معاونت پژوهش و فناوری
شهر
سنندج
کد پستی
6617713446
تاریخ تایید
2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
MUK.REC.1395.85
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دردهای پس از زایمان
کد ICD-10
O00,O99,O8
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دردهای پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر6ساعت قبل ویک ساعت پس از مداخله تا24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله کپسول نرم رازیانه 30 میلی گرم خوراکی هر 6 ساعت به مدت24 ساعت بعداز زایمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل قرص ایبوپروفن 200میلی گرم خوراکی هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت بعداز زایمان
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
لیلا هاشمی نسب
آدرس خیابان
ایران، کردستان، سنندج، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، گروه مامایی
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فرزین رضاعی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
شهر
سنندج
ردیف بودجه
1395.85
کد بودجه
25000000
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا هاشمی نسب
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کردستان، سنندج، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، گروه مامایی
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 8709183710634
فکس
ایمیل
hasheminasab.l.2014@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا هاشمی نسب
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کردستان، سنندج، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، گروه مامایی