چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف مقایسه میزان موفقیت کلینیکی کاربرد یک نوع سیستم ادهزیو یونیورسال به دو شیوه اچ-و-شستشو و اچ-و-خشک کردن در فیشورسیلانت دندانهای مولر اول دائمی (2) طراحی مطالعه ی کارآزمایی کنترل شده تصادفی دو سویه کور و split mouth (3) نحوه انجام پس از کسب رضایت کتبی از والدین کودکان انتخاب شده، فیشور سیلانت مولرهای اول دائمی شرکت کنندگان در مطالعه با کاربرد یک نوع سیستم ادهزیویونیورسال قبل از قرار دادن سیلانت بطور تصادفی به دو شیوه ی مختلف انجام می شود. (4) شرکت کنندگان در کودکان 6 تا 12 ساله ی دارای دندانهای مولر اول دائمی بدون شواهدی از پوسیدگی انجام می شود. (5) مداخلات به دو صورت زیر انجام می شود: 1-تکنیک اچ و شستشو و سپس کاربرد ادهزیو یونیورسال 2-کاربرد ادهزیو یونیورسال بدون اچ کردن اولیه (6) متغیر های پیامد اصلی (شامل پیامد های اوليه و ثانویه) در فراخوانی 6 ماهه و یکساله، فیشورسیلانت های انجام شده از نظر میزان گیر، بروز پوسیدگی و تغییر رنگ توسط فردی که نسبت به نوع تکنیک مورد استفاده مطلع نمی باشد مورد ارزیابی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016100930228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه بسکابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3879 2564
آدرس ایمیل
boskabadymr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-01, ۱۳۹۵/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه موفقیت کلینیکی کاربرد یک نوع سیستم ادهزیو یونیورسال به دو شیوه اچ-و-شستشو و اچ-و-خشک کردن در فیشورسیلانت دندانهای مولر اول دائمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اچ کردن یا نکردن در موفقیت کلینیکی فیشورسیلانتهای انجام شده با واسطه یک نوع سیستم ادهزیو یونیورسال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن دو دندان سالم مولر اول دائمی؛ کودکان 6 تا 12 ساله سالم شرایط خروج از مطالعه: آلرژی شناخته شده نسبت به رزین های مورد استفاده؛ پوسیدگی کلینیکی قابل تشخیص در دندانهای مورد نظر؛ وجود سیلانت یا ترمیم قبلی؛ وجود براکسیسم یا مال اکلوژن؛ بی میلی بیمار جهت بازگشت برای فراخوانی و ارزیابی مجدد
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد- روبروی پارک ملت- دانشکده دندانپزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.mums.sd.REC.1394.164

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیشگیری از پوسیدگی دندانی در فرورفتگیها و شیارهای دندانهای مولر اول دائمی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پیامد گیر (retention)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 1 سال بعد از سیلانت تراپی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حفظ کامل، از دست رفتن نسبی، ازدست رفتن کامل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پوسیدگی با استفاده از طبقه بندی بصری ICDAS2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 1 سال بعد از سیلانت تراپی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Score 0: سطح سالم دندان در مجاورت مارژین سیلانت. Score 1: اولین تشواهد نشاندهنده دمینرالیزاسیون بعد از خشک کردن سطح. Score 2: تغییر رنگ دیداری واضح

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تکنیک اچ و شستشو و سپس کاربرد ادهزیو یونیورسال
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: کاربرد ادهزیو یونیورسال بدون اچ کردن اولیه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی مشهد- بخش دندانپزشکی کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه بسکابادی
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
Vice chancellor for research,Mashhad University of Medical Sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بسکابادی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل آباد- روبروی پارک ملت- دانشکده دندانپزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3806 7224
فکس
+98 38829500
ایمیل
boskabadymr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
استادیار دندانپزشکی کودکان، مرکز تحقیقات مواد دندانی، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، م
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بسکابادی
موقعیت شغلی
متخصص دندانپزشکی کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ابتدای بلوار وکیل آباد- روبروی پارک ملت- دانشکده دندانپزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3806 7224
فکس
ایمیل
boskabadymr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...