بررسی اثر بخشی فراورده سکنجبین گیاه کبر بر شاخص های تشخیصی سندرم متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت تیب 2

هدف: هدف کلی این مطالعه تاثیر سکنجبین گیاه کبر بر شاخص های تشخیصی سندرم متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت تیب 2 می باشد. طراحی: این تحقیق یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه کور است که بر روی بیماران 30 تا 65 ساله مبتلا به دیابت تیپ دو که دوز کامل داروهای خوراکی بر اساس گاید لاین ADA (انجمن دیابت آمریکا) را دریافت، لیکن دیابت ایشان کنترل نبوده و حاضر به تزریق انسولین نمی باشند و وجود سندرم متابولیک در آنها بر اساس معیارهای تشخیصی NCEP:ATPIIIتایید شده است انجام میشود. نحوه انجام: تعدادکل بیماران 42 نفرمی باشد که بصورت تصادفی در سه گروه ( 2 گروه مداخله و یک گروه کنترل ) تقسیم می شوند. در همه گروهها از جمله گروه کنترل، بیماران علاوه بر درمانهای رایج (داروهای آنتی دیابت) از شربت قندی ساده با لحاظ دیابت آنها، در گروه مداخله اول، سکنجبین ساده و در گروه کنترل دوم، سکنجبین گیاه کبر به میزان گروه کنترل اول دریافت می کنند. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: بیماران 30 تا 65 ساله مبتلا به دیابت تیپ دو که دوز کامل داروهای خوراکی بر اساس گاید لاین ADA (انجمن دیابت آمریکا) را دریافت، لیکن دیابت ایشان کنترل نبوده و حاضر به تزریق انسولین نمی باشند و وجود سندرم متابولیک در آنها بر اساس معیارهای تشخیصی NCEP:ATPIIIتایید شده است وارد مطالعه می شوند. در صورت عدم رضایت بیمار از ادامه همکاری در طول مطالعه؛ نیاز به انجام هرگونه مداخله درمانی جدید در طول مدت مطالعه (3 ماه) با نظر فوق تخصص غدد؛ بارداری و شیردهی؛ ایجاد عوارضی نظیر: افزایش فشارخون، سردرد، درد قفسه سینه، خستگی و کسالت توسط درمانهای انجام‌شده در طول مطالعه؛ مشکلات کلیوی با افزایش سطح کراتی نین و کاهش فیلتراسیون گلومرولی زیر 60؛ ابتلا به بیماریهای سیستمیک دیگر نظیر بیماریهای قلبی، کبدی و بدخیمی ها که ممکن است بر سیر بیماری تأثیر داشته باشد؛ ایجاد عوارض حاد یا شدید دیابت نظیر کتواسیدوز دیابتی (DKA)، کمای هیپراسمولار و هیپو گلیسمی شدید در طی سه ماه اخیر؛ Critical Illness منجر به بستری بیمار در طی سه ماه اخیر، نظیر ابتلاء به سپسیس، CVA و ...؛ مصرف داروهای افزاینده قند خون نظیر: ایمونوساپرسیوها و آنتی لپتیک ها، از مطالعه خارج می شوند مداخلات: گروه مداخله1 : سکنجبین گیاه کبر، شامل2000 میلی گرم عصاره هیدروالکلی میوه گیاه کبر در پایه سکنجبیبن به میزان 30 سی سی روزانه خوراکی، در دو تا سه دوز منقسم به مدت 3 ماه گروه مداخله 2: سکنجبین شکری ساده،30 سی سی روزانه خوراکی، در دو تا سه دوز منقسم ، به مدت 3 ماه گروه کنترل: شربت قند %65، 30 سی سی روزانه خوراکی در دو دوز منقسم به مدت 3 ماه متغیر های پیامد اصلی: در طول مدت مطالعه (3 ماه) شاخص های تشخیصی سندرم متابولیک شامل: اندازه دور کمر ، میزان قند خون ناشتا، فشارخون و پروفایل چربیها بعنوان پیامدهای قابل اندازه گیری اصلی تحقیق، در ابتدا و انتهای مداخله کنترل و بعلاوه به ‌منظور بررسی اثرات درمان و یا عوارض ، آزمایشات دیگری شامل SGPT ،SGOT، ALP ،creatinine،ابتدای مداخله، پایان ماه 1، 2 و انتهای مداخله انجام میشود.

معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد