بررسی اثر تیامین بر پیامدهای بالینی کوتاه مدت در بیماران با کسر جهش سیستولیک پایین پس از عمل جراحی قلب

این مطالعه از نوع RCT آینده نگر , و بر روی بیماران جراحی قلب کرونری با برون ده قلبی پایین اثر تیامین بر اسیدوز لاکتیک و سایر پیامدهای بالینی بررسی میشود . بیمارانی که کریتریاهای ورود به مطالعه را داشته باشند به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.به دو نمونه 75 نفری برای هر گروه نیاز است. اندیکاسیون ورود به مطالعه شامل تمام بیمارانی می‌شود که اندیکاسیون جراحی قلب باز جهت رفع انسداد عروق کرونری داشته و کسر جهشی قلبی کم‌تر از 40% و فاقد کریتریاهای خروج از مطالعه باشند. کریتریاهای خروج از مطالعه شامل: سن کم‌تر از 18 سال، سابقه اخیر مصرف الکل، EF≥40% مصرف اخیر ویتامین‌های محلول در آب، سفتریاکسون، جراحی اورژانسی، عمل جراحی دریچه همراه جراحی قلب به روشoff pump و سابقه حساسیت به ویتامین گروه ب میباشد . اختصاص نمونه ها به گروها به صورت تصادفی انجام خواهد گرفت به گروه کنترل پلاسبو با تمامی مشخصات ظاهری مشابه گروه مداخله داده خواهد شد و به گروه مداخله تیامین با دوز 200 mg وریدی به صورت بولوس و سپس بصورت انفوزیون50 میلی گرم در ساعت تا 24 ساعت داده می‌شود. سطوح تیامین قبل از شروع درمان در هر دو گروه به‌عنوان پایه اندازه‌گیری شده و سپس 24 ساعت پس از عمل نیز اندازه‌گیری می‌شودبه‌جز مواردی که بیمار به تیامین‏ حساسیت داشته باشد دادن تیامین هیچ‌گونه عارضه‌ای برای بیمار ایجاد نمی‌کند. با این وجود از کلیه بیماران رضایت اگاهانه اخذ خواهد شد. اولین پیامد مدنظر سطح لاکتات خون است. بیماران از نظر سطح لاکتات خون پایه قبل از تجویز دارو، سطح لاکتات هر 6 ساعت پس از عمل، تا 24 ساعت بررسی می‌شوند. برای برسی اثر بر سطح استرس بیماران سحح پلاسمایی TNFα بیماران قبل از دادن دارو و در 24 ساعت اندازه گیری می‌شوند. پیامدهای مهم دیگر شامل طول مدت ونتیلاتور، طول مدت بستری در ICU و طول مدت ماندن در بیمارستان، و انسیدانس مورتالیتی، پیامدهای دیگری هستند که مورد بررسی قرار میگیرند.

دانشگاه علوم پزشکی تهران