چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی پرسید بر عوارض شیمی درمانی دربیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی انجام شده است.این پژوهش، ازنوع تجربی،از نوع پیش آزمون- پس آزمون با گروه کنترل است و با انتخاب و مشارکت 50 بیمار مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به بیمارستانهای آجا در دو گروه شاهد و آزمون (هر گروه 25نفر) انجام شد. بعد از آنکه نمونه ها بصورت تخصیص تصادفی در دو گروه شاهد و آزمون قرار گرفتند، با استفاده از پرسشنامه های محقق ساخته بر اساس الگوی پرسید و پرسشنامه چک لیست شدت عوارض شیمی درمانی ، میزان شدت عوارض داروهای شیمی درمانی بیماران قبل از مداخله در گروه آزمون و شاهد تعیین شد. سپس برنامه جامع آموزشی بر اساس الگوی پرسید به صورت انفرادی و چهره به چهره مبتنی بر نیازهای احصاء شده در بیماران گروه آزمون در طول دو سیکل شیمی درمانی اجرا شد.مجددا پرسشنامه های محقق ساخته بر اساس الگوی پرسید و پرسشنامه چک لیست شدت عوارض شیمی درمانی توسط گروه آزمون و شاهد تکمیل شد.داده های بدست آمده قبل و بعد از اجرای برنامه در گروه آزمون و شاهد مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016100530163N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-02, ۱۳۹۵/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-02, ۱۳۹۵/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال ترکاشوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اجا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 217765400
آدرس ایمیل
torkashvandgalal@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی آجا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-30, ۱۳۹۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل پرسید بر اداره عوارض داروهای شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر اداره عوارض داروهای شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالاتر از 18سال داشته باشند؛ قادر به ارتباط کلامی با پزوهشگر باشند؛ یک جلسه شیمی درمانی دریافت کرده باشند؛ مبتلا به سایر بیماری ها ی مزمن نباشند؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشند؛ دریافت داروهای شیمی درمانی بصورت بستری و یا سرپایی در بخش انکولوژی معيارهای خروج : عدم تمايل بيمار جهت ادامه جلسات اموزشی و مشاوره ای؛ نیاز به استفاده از روشهای درمانی دیگر مثل راديو ترابی،فتوديناميك ترابی،هيپرترمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آجا
آدرس خیابان
خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.ajaums.rec.1395.09

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C00-C97
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض داروهای شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های محقق ساخته بر اساس الگوی پرسید و پرسشنامه چک لیست علائم مربوط به شیمی درمانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نیاز سنجی تعیین عوامل مستعد کننده، قادر کننده، تقویت کننده عوارض داروهای شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نیاز سنجی بر اساس سازه های مدل پرسید

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه آزمون: جلسات آموزشی بر اساس نیاز بیماران و نتایج بدست آمده از پرسشنامه خود ساخته برای گروه آزمون برگزار خواهد شد. به منظور تغییر آگاهی، نگرش و خودکارآمدی از شیوه های آموزشی مختلف مانند سخنرانی های کوتاه مدت، چهره به چهره و انفرادی، پرسش و پاسخ استفاده می شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله آموزشی صورت نگرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 501 ارتش
نام کامل فرد مسوول
جلال ترکاشوند، دانشجوی کارشناسی ارشد ویژه
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان کاج، دانشکده پرستاری ارتش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی آجا
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
خ. فاطمی، خ. اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی آجا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی آجا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
فهیمه دادگری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0404
فکس
ایمیل
Dadgary fahimeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
فهیمه دادگری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0404
فکس
ایمیل
Dadgary.fahimeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
فهیمه دادگری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7760 1533
فکس
+98 21 7750 0404
ایمیل
Dadgary.fahimeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...