چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی مطالعه بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر تهوع، استفراغ و اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی می باشد. نحوه تخصیص تصادفی به صورت تصادفی بلوکی بوده است. هر دو گروه شامل 25 نفر خواهد بود. شرایط ورود به مطالعه اینکه بیمار حداقل یک دوره شیمی درمانی دریافت کرده باشد، بیمار در لیست پروتکل دارویی شیمی درمانی خود داروی سیس پلاتین یا سیکلوفسفاماید را دارا باشد، دارای تلفن همراه با قابلیت کاربرد نرم افزار تهیه شده باشد. شرایط خروج از مطالعه، بیمار از سایر روشهای طب مکمل و یا درمان های گیاهی جهت کنترل تهوع و استفراغ و اضطراب استفاده کند، هر بيماري يا وضعيت ديگري كه تهوع و استفراغ ايجاد كند، مانند انسداد روده. گروه کنترل، تنها آموزشهای معمول و روتین بخش را دریافت و گروه مداخله علاوه بر آن، محتوای آموزشی به روش نرم افزار موبایل را دریافت می کنند. مدت زمان مداخله یک ماه می باشد. متغییر های پیامد اولیه شامل تهوع، استفراغ و اضطراب می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016100430128N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده زینب آلبوغبیش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613332368
آدرس ایمیل
alboghobeysh.z@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر تهوع، استفراغ و اضطراب بیماران تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر عوارض شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمار حداقل یک دوره شیمی درمانی دریافت کرده باشد؛ دارای تلفن همراه با قابلیت کاربرد نرم افزار تهیه شده باشد؛ بیمار در لیست پروتکل دارویی شیمی درمانی خود داروی سیس پلاتین یا سیکلوفسفاماید را دارا باشد. شرایط خروج از مطالعه: هر وضعیت دیگری که منجر به تهوع در بیمار کند مانند انسداد روده؛ از سایر روش های طب مکمل یا درمان گیاهی جهت کنترل تهوع و استفراغ و اضطراب استفاده کند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تخصیص تصادفی به صورت تصادفی بلوکی بوده است.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، بلوارگلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2016-07-09, ۱۳۹۵/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.218

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس انکولوژی خاور

2

شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار دیداری سنجش حالت تهوع (VAS)

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مبتنی بر موبایل روش آموزش: ارائه نرم افزار آموزشی موبایل مدت مداخله:یک ماه
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین بخش، مدت مداخله: یک ماه
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
سیده زینب آلبوغبیش
آدرس خیابان
خوزستان، شهرستان اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی، بيمارستان شفا
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهي، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
- -
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده زینب آلبوغبیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، بلوارگلستان، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613332368
فکس
+98 33 61544
ایمیل
Alboghobeysh.z@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسدی ذاکر
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613332368
فکس
+98 33 61544
ایمیل
marziyehasadizaker@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیده زینب آلبوغبیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613332368
فکس
+98 33 61544
ایمیل
Alboghobeysh.z@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...