تعیین تاثیر آموزش خودمراقبتی بر تبعیت از درمان در بیماران سالمند مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
سالمندان با نمره خودمراقبتی 20-79 و نمره تبعیت درمان 0-49 با رویکرد تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. گروه مداخله بسته آموزشی خودمراقبتی را قبل از ترخیص دریافت خواهند نمود. پس از ترخیص نیز طی 2 ماه در منزل از طریق بسته آموزشی، آموزش خواهند دید. گروه کنترل آموزشهای روتین بخش را فقط در بیمارستان دریافت خواهند نمود. 2 ماه پس از آموزش، گروه مداخله و كنترل پرسشنامه تبعیت از درمان را مجددا با حضور محقق در منزل تکمیل خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه با آموزش اولیه بیماران نارسایی قلبی شروع شده و با استفاده از بسته آموزشی در منزل به مدت 2 ماه کامل می گردد. گروه کنترل در این مدت فقط آموزشهای روتین بیمارستان را دریافت میکنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهاي ورود
1. بالای 60 سال باشد
2. نارسایی قلبی کلاس 1 یا 2
3. رضایت براي مشاركت در تحقيق
4. ساکن شهرستان گنبد کاووس گنبد کاووس
5. عدم اختلال روانپزشکی
معیارهای خروج
1. عدم تمایل به ادامه مشاركت در تحقيق
2. فوت بیمار
3. ابتلا به بیماری صعب العلاج
4. نقص در تكميل پرسشنامه
گروههای مداخله
شامل بسته آموزشی با محتوای علل بروز و علل عود بیماری، نام داروها ، نحوه و زمان مصرف دارو، تداخلات و عوارض دارویی، رژیم غذایی، محدودیت غذایی، کنترل فشارخون ، کنترل وزن، عدم مصرف سیگار، نحوه اکسیژندرماني ، پوزیشن مناسب، مراقبت از کاتتر ادراری، آشنایی با علائم بیماریهای قلبی ، اهمیت ورزش و فعالیت
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160930030058N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید ایمر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3326 0296
آدرس ایمیل
saeed.eimer@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-01, ۱۳۹۷/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش خود مراقبتی برتبعیت ازدرمان در بیماران سالمند مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرخودمراقبتی برتبعیت درمان سالمندان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بالای 60 سال باشد
نارسایی قلبی کلاس 1 یا 2
رضایت براي مشاركت در تحقيق
ساکن شهرستان گنبد کاووس
عدم اختلال روانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه مشاركت در تحقيق
فوت بیمار
ابتلا به بیماری صعب العلاج
نقص در تكميل پرسشنامه
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی جایگشتی (Permuted block randomization) و به روش ایجاد توالی تصادفی (Random sequence generation) به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان-جاده ساری-ابتدای جاده شصت کلا - دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1397.027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سالمندان با نمره خودمراقبتی 20-79 و نمره تبعیت درمان 0-49 با رویکرد تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. گروه مداخله بسته آموزشی خودمراقبتی را قبل از ترخیص دریافت خواهند نمود. پس از ترخیص نیز طی 2 ماه در منزل از طریق دریافت بسته آموزشی آموزش خواهند دید.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل آموزشهای روتین بخش را فقط در بیمارستان دریافت خواهند نمود.