کارازمایی بالینی بررسی مقایسه ای اثرات دکسمدتومیدین وریدی و استامینوفن وریدی و ترکیبی از آنها (آپودکس وریدی ) بر روی میزان بیقراری و درد پس از عمل آدنوتونسیلکتومی با سوفلوران در کودکان

(1) اهداف: ارزیابی اثر ات دکسمدتومیدین وریدی و استامینوفن وریدی و ترکیب آنها (آپودکس وریدی) بر روی درد و بیقراری پس از عمل آدنوتونسیلکتومی در کودکان (2) طراحی: تصادفی، دوسوکور، کنترل با دارونما (3) نحوه انجام: پس از نصب مانیتورینگ و تعبیه کاتتر وریدی و انفوزیون سرم کریستالوئید، به همه ی بیماران 0.5 میلیگرم به ازای کیلوگرم دگزامتازون، 1 میکروگرم به ازای کیلوگرم فنتانیل، و 0.02 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم آتروپین، بعنوان پیش دارو تجویز میشود. سپس اینداکشن بیهوشی با پروپوفول به میزان 2 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و ساکسینیل کولین 1 میلیگرم به ازای کیلوگرم انجام میشود و بیمار انتوبه میشود. نگهداری بیهوشی تا پایان عمل جراحی با ترکیبی از 50 درصد اکسیژن، 50 درصد نیتروس اکساید، و با غلظت 2 تا 3 درصد سوفلوران ادامه خواهد یافت. ((4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان. معیارهای ورود: رضایت آگاهانه از والدین جهت ورود به مطالعه؛ بیماران 2-12 ساله کاندید آدنوتونسیلکتومی؛ کلاس بیهوشی 1 یا 2 بر اساس تقسیم بندی انجمن بیهوشی امریکا (ASA) و معیارهای خروج: سابقه بیماری قلبی ،کلیوی ، کبدی، نورولوژیک(تشنج)؛ بیماری تنفسی ( آسم یا حساسیتهای تنفسی )؛ سابقه هر گونه حساسیت به داروهای مورد مطالعه؛ سابقه عفونت راه هوایی فوقانی در 4 هفته اخیر؛ مصرف هر گونه داروی سداتیو شب قبل از عمل؛ شواهد آپنه انسدادی زمان خواب ( OSA ) شدید حجم نمونه: 132 (5) مداخلات: بیماران در گروه A استامینوفن 15 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم داخل 50 میلی لیتر نرمال سالین، در گروه D دکسمدتومیدین 1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم داخل 50 میلی لیتر نرمال سالین، در گروه AD استامینوفن 10 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و دکسمدتومیدین 0.3 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم داخل 50 میلی لیتر نرمال سالین، و در گروه S یا گروه شاهد تنها 50 میلی لیتر نرمال سالین، 15 دقیقه قبل از پایان جراحی و در عرض 10 دقیقه دریافت میکنند. (6) متغییرهای پیامد اصلی: زمانیکه بیمار به بخش PACU منتقل شد، بیقراری (EA) با استفاده از معیار 5 نمره ای ( Col et al ) و میزان درد بر اساس معیار 10 نمره ای (TPPPS ) در بدو ورود (T0) و در دقایق 5 و 15 و 30 و در زمان خروج از ریکاوری اندازه گیری و ثبت میشود. همچنین 6 ساعت و 24 ساعت پس از ترخیص از ریکاوری میزان بیقراری و درد در داخل بخش با همان معیارهای فوق الذکر اندازه گیری و ثبت میشود. ترخیص بیمار از ریکاوری بر اساس معیار آلدریت خواهد بود. بیمار با نمره آلدریت بالاتر از 9 و در صورتیکه تهوع و استفراغ نداشته و درد و بیقراری کنترل شده باشد، ترخیص خواهد شد و زمان اقامت در ریکاوری ثبت میشود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان