چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی مشاوره شناختی رفتاری بر روی دلبستگی مادر به جنین در حاملگی ناخواسته است. معیارهای ورود به پژوهش شامل: حاملگی ناخواسته؛ بارداری کم خطر؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ سن بارداری بین 22-28 هفته؛ بارداری تک قلو؛ نداشتن سابقه مرده زایی؛ نداشتن سابقه سقط؛ نداشتن سابقه بیماری روانی و معیارهای خروج: عدم حضور مستمر مادران در جلسات درمانی؛ در دسترس نبودن مادران در هنگام تکمیل پرسشنامه ی پس آزمون؛ بروز مشکلات بارداری؛ داشتن استرس شدید می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با 60 زن باردار است. زنان با حاملگی ناخواسته که درسن 22-28 هفته بارداری هستند به طور تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند. هر گروه شامل 30 نفر است. اعضای هر دو گروه در ابتدای مطالعه پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین کرانلی را تکمیل می کنند، سپس گروه مداخله تحت 4 جلسه مشاوره گروهی شناختی رفتاری قرار می گیرند و گروه شاهد مراقبت های روتین بارداری را دریافت می کنند. پس از اتمام آخرین جلسه زنان شرکت کننده به پس آزمون پاسخ می دهند و نتایج با یگدیگر مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092930048N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره قاسمی نسب
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3279 4679
آدرس ایمیل
ghaseminasab@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد شناختی رفتاری بر دلبستگی مادر- جنین در حاملگی ناخواسته
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی مشاوره بر دلبستگی مادر- جنین در حاملگی ناخواسته
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: حاملگی ناخواسته؛ بارداری کم خطر؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ سن بارداری بین 22-28 هفته؛ بارداری تک قلو؛ نداشتن سابقه مرده زایی؛ نداشتن سابقه سقط؛ نداشتن سابقه بیماری روانی. معیارهای خروج: عدم حضور مستمر مادران در جلسات درمانی؛ در دسترس نبودن مادران در هنگام تکمیل پرسشنامه ی پس آزمون؛ بروز مشکلات بارداری؛ داشتن استرس شدید
سن
از سن 15 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773947
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1395.22

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتباط مشاوره مامایی با رویکرد شناختی رفتاری بر دلبستگی مادر- جنین در حاملگی ناخواسته
کد ICD-10
026.9
توصیف کد ICD-10
Pregnancy-related condition، unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دلبستگی مادر به جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین کرانلی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 4 جلسه مشاوره شناختی رفتاری را دریافت می کند. نوع مداخله مشاوره شناختی رفتاری است. هر جلسه دارای ساختار مشخصی می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های روتین بارداری را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهری
نام کامل فرد مسوول
زهره قاسمی نسب
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهره قاسمی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
ایمیل
ghasemi136993@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا متقی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
ایمیل
zhrmotaghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهره قاسمی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
ایمیل
ghasemi136993@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...